{{{sourceTextContent.title}}}

Monitoraggio conciso della farmacopea del N2 facendo uso del sistema credibile di GASCROMATOGRAFIA di AGC NovaCHROM 4000

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Gli strumenti di AGC ha messo a punto un sistema di GASCROMATOGRAFIA di AGC NovaCHROM per controllare la farmacopea del N2 secondo le norme dell'Agenzia europea per i medicinali.

{{{sourceTextContent.description}}}

Questo nuovo sistema è compreso un cromatografo a gas di NovaCHROM 4000 facendo uso del proprio rivelatore della conducibilità termica del AGC (TCD), TrendVision PIÙ il software della cromatografia e l'unità di controllo del solenoide.

Rispondendo alle esigenze chiave del controllo di qualità di azoto (N2) per uso medicinale, il sistema di GASCROMATOGRAFIA di NovaCHROM 4000 assicura che l'azoto contenga meno di 99,5 per cento di V/V di N2 come diretto dall'Agenzia europea per i medicinali (AME). Aderisce molto attentamente a tutti gli altri elementi richiesti dall'AME per assicurare la conformità with i protocolli regolatori rigorosi.

Ci sono una serie di protocolli di controllo di qualità sviluppati nel sistema per aderire a questi stati rigorosi di azoto medicinale. La prestazione della colonna è convalidata iniettando l'aria e questa mostra che quell'ossigeno (O2) è stato separato da azoto (N2). Ancora, la funzione di Automatico-calibratura è usata con un gas certificato di calibratura del N2 per mostrare che risultati dovrebbero essere preveduti. Ciò è oltre agli allarmi basati sulle dimensioni di punta dei cromatogrammi che, a sua volta, verifica la risposta del rivelatore.

Le sicurezze intrinseche di stato sono sostenute dagli allarmi per i tassi di pressione del gas inerte e di dotazione d'aria e Oven Temperatures. Se qualcuno di questi parametri cambiano, quindi i risultati cadranno fuori delle soglie prestabilite che inoltre faranno scattare gli allarme di funzione di risposta e della colonna del rivelatore. Questo sistema di allarme collegato inoltre è complimentato da una porta di gabinetto bloccata sul sistema che impedisce i cambiamenti non autorizzati alle regolazioni di calibratura.

Come con tutti i sistemi di GASCROMATOGRAFIA dagli strumenti di AGC, l'ordinamento del sistema ed i metodi sono preprogrammati per permettere una transizione rapida da installazione da parte a parte all'operazione. Tutti i parametri di sistema possono essere cambiati dall'utilizzatore finale per soddisfare le loro esigenze con appoggio totale dai tecnici di AGC e dai distributori commerciali formati. La stabilità del sistema di GASCROMATOGRAFIA ha un valore dichiarato di 0,5% ma tipicamente registra i risultati all'interno di 0,1% del valore richiesto per questa applicazione. Facendo uso del software della cromatografia di AGC TrendVision, i risultati sono visualizzati a proposito come i metri di pannello di Digital (DPM), i cromatogrammi e tendenze. I risultati possono poi essere trasferiti dalla GASCROMATOGRAFIA alla sala di controllo o al DCS via le 4-20 uscite di mA che sono incluse come norma.

Per discutere tutte le applicazioni che potete avere, contatti prego direttamente gli strumenti di AGC dove i nostri ingegneri altamente formati possono guidarvi con l'intero processo per raggiungere un sistema adatto ai vostri bisogni.