SISTEMI DI ETICHETTATURA E MARCATURA PER SERIALIZZAZIONE FARMACEUTICA E ANTIEFFRAZIONE

TRACCIABILITA' FARMACEUTICA

La contraffazione dei prodotti farmaceutici genera enormi rischi per la salute dei consumatori e delle grosse perdite economiche per le industrie farmaceutiche.

SERIALIZZAZIONE FARMACEUTICA

La sicurezza assoluta dei prodotti è un’esigenza per il consumatore finale e presuppone un controllo assoluto del flusso dei prodotti, dalla fabbricazione fino alla distribuzione.

È in questo contesto che molti Paesi hanno deciso di adottare delle normative volte ad introdurre elementi di sicurezza per il confezionamento di prodotti medicinali ad uso umano. Si tratta di un cambiamento significativo che garantirà l’autenticità dei farmaci e la sicurezza per i pazienti ma anche per l’industria farmaceutica e rafforzerà la sicurezza della catena di approvvigionamento dei medicinali, dai produttori alle farmacie e ospedali fino ai pazienti.

Uno dei componenti dell’anticontraffazione è sicuramente il processo di identificazione delle singole confezioni, che passa sotto il concetto di serializzazione. Ogni confezione soggetta all’obbligo di integrare le caratteristiche di sicurezza, sarà codificata con un codice 2D (GS1 Data Matrix) contenente un identificativo univoco. I dati dovranno essere stampati anche in formato leggibile dall’uomo e se è possibile adiacenti al codice a barre bidimensionale che contiene l’identificativo univoco.

In aggiunta all’identificativo univoco, l’integrità del sistema di prevenzione delle manomissioni (vedere punto 5) garantisce che la confezione non sia stata aperta o alterata dopo il rilascio dalle officine di produzione, assicurando in tal modo l’integrità del farmaco contenuto.

Attualmente, le esigenze in materia di serializzazione si limitano alla marcatura del codice univoco sul singolo prodotto venduto. Tuttavia, da qui al 2023, ogni prodotto dovrà essere tracciabile sull’insieme della catena logistica: imballaggio individuale, scatola/pallet, punto di distribuzione finale. Questo livello di serializzazione prende il nome di aggregazione.

I sistemi di Arca garantiscono sicurezza ed alte qualità di etichettatura. Abbiamo ideato e progettato i migliori macchinari in ambito di serializzazione farmaceutica per garantire un risultato completo.