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Il PACE 5000 di Druck automatizza i test di produzione nella produzione di dispositivi medici

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Il nuovo controllore di pressione pneumatico modulare PACE

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Tipo di cliente: Il cliente di Druck è un produttore di dispositivi medici utilizzati nelle procedure mediche interventistiche

Settore: Scienze biomediche

Applicazione: Controllore di pressione modulare PACE utilizzato per automatizzare le procedure di test di produzione durante la produzione di dispositivi biomedici

Soluzione: Il team di Druck è stato in grado di fornire un controllore di pressione modulare PACE utilizzato in un sistema di test di produzione per calibrare un sensore di pressione incorporato in tutti i prodotti medicali del cliente.

Il cliente

Il cliente di Druck è una delle maggiori aziende di dispositivi medici al mondo, che produce un'ampia gamma di prodotti per soddisfare le esigenze dei professionisti della sanità e dei pazienti in tutto il mondo. L'azienda ha una competenza specifica nello sviluppo della tecnologia dell'ureteroscopia, comunemente utilizzata per il trattamento dei calcoli renali.

La sfida del cliente

Durante la procedura di rimozione dei calcoli renali si utilizza un ureteroscopio per guardare all'interno degli ureteri e dei reni.

Storicamente, i cannocchiali di questo tipo sono sempre stati costosi, il che li ha portati a essere utilizzati in più occasioni, con la necessità di risterilizzare i dispositivi dopo l'uso durante una procedura per poterli riutilizzare.

Tuttavia, l'attuale tendenza del settore è quella di passare a dispositivi "monouso", in cui un cannocchiale viene utilizzato una sola volta e poi smaltito. Ciò è dovuto a recenti studi biomedici che suggeriscono che la sterilizzazione, pur essendo sufficiente per soddisfare gli standard igienici, non sostituisce l'uso di dispositivi nuovi in ogni occasione per evitare il rischio di contaminazione.

La fornitura di un dispositivo "monouso" pone i produttori di fronte a diverse sfide. Se da un lato i dispositivi "monouso" sono vantaggiosi per i pazienti, in quanto riducono i rischi di infezione causati da dispositivi contaminati, dall'altro è necessario ridurre in modo significativo i costi della sonda, affinché sia economicamente vantaggioso per i clienti dei produttori di dispositivi biomedici.

Grazie ai progressi tecnologici e alla riprogettazione dei propri prodotti, il cliente di Druck è riuscito a ridurre significativamente i costi di questo tipo di dispositivi. I dispositivi biomedici "multiuso" comportano ulteriori costi. Alcuni di questi costi comprendono i costi di riparazione e di sostituzione dei componenti, nonché i costi di assunzione del personale che si occupa dei processi di pulizia e sterilizzazione.

I vantaggi combinati della riduzione del rischio di infezione per il paziente e del costo ridotto di un prodotto monouso hanno messo il cliente Druck in un'ottima posizione per rispondere a questa tendenza del mercato dei dispositivi biomedici.

La tendenza verso i dispositivi biomedici "monouso" aumenta significativamente la quantità di dispositivi che devono essere prodotti dal produttore, che deve anche mantenere la qualità del prodotto e controllare i costi di produzione. Nell'ureteroscopio monouso, la punta è dotata di alimentazione video, sorgente luminosa a LED e sensore di pressione. Durante la procedura di rimozione dei calcoli renali, il sensore di pressione è di estrema importanza perché consente agli operatori sanitari di monitorare la pressione renale del paziente.

Per garantire l'affidabilità dei dati di misurazione della pressione e la possibilità di calibrare contemporaneamente grandi volumi di sensori di pressione durante il processo di produzione, il cliente aveva bisogno di una soluzione di calibrazione accurata e veloce. La soluzione di calibrazione doveva garantire l'accuratezza dei sensori di pressione nell'uso previsto, per non mettere a rischio il benessere dei pazienti. Inoltre, la soluzione di calibrazione doveva garantire la produzione di un grande volume di dispositivi biomedici da parte del produttore, per tenere il passo con la domanda, senza che la calibrazione fosse causa di eccessivi tempi morti durante la produzione dei prodotti del cliente.

La soluzione di Druck:

Data la familiarità con Druck e con il controllore di pressione modulare PACE, il cliente si è rivolto al team Druck per chiedere se PACE potesse essere utilizzato per questa applicazione.

Il controllore di pressione modulare PACE di Druck offre una soluzione rapida, flessibile ed economica per il controllo della pressione nella produzione, nel collaudo e nella taratura automatizzati.

Controllore di pressione modulare PACE 5000:
Il requisito di prova per la calibrazione del sensore di pressione all'interno della sonda richiede la simulazione di diverse condizioni di pressione e temperatura per identificare e correggere eventuali errori nella lettura della pressione.

Poiché il controllore di pressione PACE di Druck è in grado di controllare il set-point richiesto a una velocità superiore a quella di qualsiasi altro controllore di pressione disponibile sul mercato (in genere meno di 5 secondi al set-point), il profilo di prova completo di più punti di pressione può essere eseguito in un periodo di tempo molto breve.

Un ulteriore aspetto del controllo è rappresentato dal fatto che il set-point deve essere mantenuto in modo stabile durante la lettura della pressione. La stabilità di controllo superiore del PACE (0,001% FS) soddisfa ancora una volta questo requisito.

Le specifiche di prestazione che i sensori di pressione utilizzati all'interno della sonda devono soddisfare sono specificate come una tolleranza ristretta. Le elevate prestazioni del modulo di controllo PACE (0,0016% di Rdg + 0,0033% di FS) offrono al cliente un rapporto di precisione che garantisce un elevato grado di fiducia nella misura.

Si prevede che, sempre a causa di un ulteriore aumento previsto del volume di produzione del numero di unità, i controllori PACE saranno utilizzati quotidianamente. I molti anni di comprovata affidabilità e robustezza di PACE in ambienti di produzione esigenti danno al cliente la certezza di continuare a massimizzare il "tempo di attività" delle proprie linee di produzione.

Il valore aggiunto di Druck:

L'introduzione del PACE 5000 ha fornito al cliente vantaggi significativi:

Velocità - permette al cliente di eseguire rapidamente le calibrazioni contribuendo ad aumentare la produttività - consentendo al cliente di Druck di produrre più rapidamente
Precisione - fornisce un rapporto di accuratezza che offre al cliente un grado di fiducia molto elevato nella misura.
Stabilità del controllo - fondamentale per mantenere costante la pressione durante la lettura.
Affidabilità e robustezza - riduce al minimo i rischi associati ai tempi di inattività dovuti a guasti dell'apparecchiatura di prova.