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Come rendere sicura la catena di stoccaggio e di approvvigionamento della tua biobanca
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L'eBook su come puoi rimanere conforme e in controllo della tua catena di stoccaggio e fornitura di biobanche.
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Mantenere i campioni biologici alla temperatura desiderata è fondamentale per salvaguardare la loro integrità. Se la temperatura di un campione biologico si sposta inutilmente, potrebbe causare un'ulteriore attività biologica genetica o enzimatica, compromettendo o rovinando così la qualità.
Per garantire la sicurezza di questi campioni, è importante che la conservazione a freddo e la catena di approvvigionamento siano convalidate in modo efficiente e strettamente monitorate.
Perché convalidare e monitorare i CTU/TCU e la catena di fornitura in modo specifico?
Quando si lavora con campioni biologici sensibili, il controllo è tutto. In questo caso, stiamo parlando del controllo della temperatura per evitare che i campioni si deteriorino. Ora, l'unico modo per assicurarsi di avere il controllo è convalidare e monitorare lo stoccaggio in cui sono conservati e i mezzi con cui vengono trasportati.
Eseguendo la convalida termica e il monitoraggio continuo di questi processi, si hanno i dati, i rapporti e gli avvisi necessari per garantire la conformità. Se fatto bene, puoi essere sicuro che i tuoi campioni biologici siano sicuri da usare dopo un tempo prolungato di conservazione, e che siano intatti e vitali dopo essere stati trasportati.
Per convalidare questi processi, si consiglia di utilizzare registratori di dati wireless, mentre il monitoraggio continuo dovrebbe essere impostato utilizzando un sistema di monitoraggio ambientale.
L'eBook Ellab Biobank Storage and Supply Chain:
L'eBook Biobank di Ellab esplora tutto ciò di cui hai bisogno per conservare e trasportare in sicurezza campioni e prodotti biologici
- Convalida delle unità di controllo della temperatura/unità di controllo della temperatura (CTU/TCU)
- L'importanza del monitoraggio ambientale continuo della conservazione a freddo e della catena di fornitura
- Attrezzature di convalida e monitoraggio appropriate per la conservazione a freddo e la catena di fornitura
- Come minimizzare gli effetti negativi causati dalle condizioni esterne
- Rimanere conformi all'assicurazione di qualità e agli audit esterni
- Trovare esperti qualificati per la mappatura della temperatura
- Come possiamo aiutarvi a garantire l'integrità del campione
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