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#Tendenze
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[Metodo di prova di studio finalizzato] di proprietà meccaniche e misura di spessore del film orodispersibile
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Una ditta farmaceutica facendo uso degli strumenti di Labthink per provare
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Il film orodispersibile è un film solubile in cui gli ingredienti farmaceutici attivi sono incorporati, quello può rapidamente dissolversi sulla lingua o sulla cavità orale, solitamente in 30 secondi. Gli ingredienti farmaceutici attivi dissolti forniscono il sangue tramite mucosa ed esofago orali, che possono entrare in vigore molto rapidamente. Il film orodispersibile è particolarmente adatto a paziente che ha inghiottire la difficoltà.
Secondo il meccanismo di azione del film orodispersibile, il film solubile usato per il film orodispersibile sarà non tossico ed avrà buona biocompatibilità in moda da potere dissolversi facilmente gli ingredienti farmaceutici dentro e fuori. Nell'uso pratico, il film orodispersibile può essere allungato o tirato quando è preso dal pacchetto o si è applicato sul paziente. Di conseguenza, il film orodispersibile avrà la resistenza alla trazione e flessibilità sufficienti. Altrimenti è suscettibile da essere rotto o da danneggiato. Ecco perché è necessario da verificare le proprietà meccaniche del film orodispersibile.
Resistenza alla trazione, tasso di allungamento alla rottura
Premi l'esemplare nelle prese superiori e più basse del campione. Poi tasso scelto di allungamento e di resistenza alla trazione come elemento della prova. Poi inizio la prova. I risultati dei test saranno forniti automaticamente dal sistema.
Prova di spessore
Il metodo del contatto è usato per la misura di spessore. In primo luogo, potere sopra lo strumento e scaldarsi per 30 minuti. Cancelli il piede e l'incudine di pressione. Disponga l'esemplare sull'aereo della prova (l'esemplare dovrebbe essere esente dalle pieghe o da altri difetti. La larghezza dell'esemplare dovrebbe essere 100mm). Fissi i parametri e poi inizi la prova. Il sistema calcolerà automaticamente i risultati dei test.
Nella formulazione e nella valutazione qualitativa dei film orodispersibili di aripiprazolo, il tester di spessore del CHY-C2 di Labthink ed il tester di tensione automatico di XLW (PC) sono usati per verificare le proprietà meccaniche e per misurare lo spessore del film orodispersibile. L'effetto di film-precedente, il plastificante ed il riempitore sulle proprietà dei film sono studiati nelle prove. Per esempio, per il film-precedente combinato di HPMC e di maltodestrina (4: 1), lo spessore del film è 99.17±1.19μm, il tasso dell'allungamento del film è 14.87±7.29% e la resistenza alla trazione del film è 18.36±2.69MPa (tutti i dati di prova provengono dalla formulazione e dalla valutazione qualitativa dei film orodispersibili di aripiprazolo).