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Video di Labthink: Cattura del momento cruciale della prova di tenuta del blister

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Video di Labthink: Cattura del momento cruciale della prova di tenuta del blister

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Negli ultimi anni, gli specialisti del controllo di qualità e di R & S nell'industria farmaceutica stanno prestando sempre più attenzione all'integrità della guarnizione dei pacchetti farmaceutici.

La prova di integrità del pacchetto, come un requisito di sicurezza dei pacchetti farmaceutici ha specificato entrambi in USP 1207 e la Cina GMP per i prodotti farmaceutici sterili 2015, obiettivi per studiare la penetrazione dell'acqua, dell'ossigeno o del microrganismo e per evitare la contaminazione o la perdita della medicina in tali circostanze.

Il rapporto di perdita è la chiave.

In senso stretto, la perdita può accadere a tutti i pacchetti farmaceutici. Se la medicina è molto sensibile ad ossigeno o ad umidità, il suo pacchetto deve essere richiesto un rapporto ultrabasso di perdita per mantenere ed assicurare la sue stabilità e durata di prodotto in magazzino.

Il blister è il tipo di imballaggio più usato per la capsula, la compressa e l'altra medicina della piccolo-dose nell'industria farmaceutica. La medicina è imballata nella cavità di una protezione rigida e poi è sigillata con il di alluminio per formare il blister. Il danno o la perdita di una cavità non colpirà l'integrità di altre cavità, in modo da deve controllare la perdita e sigillare l'integrità di ogni cavità.

Recentemente, il nostro fotografo ha sparato un breve video dei una coppia di prova di tenuta del blister. Prende il momento cruciale della prova di tenuta del blister.

Qui è il video sito: https://youtu.be/GKdkzTeGl-4

Abbiamo controllato le perdite dall'emissione della bolla abbiamo usato il tester della perdita di Labthink MFY-01. Il ① ha sommerso gli esemplari del blister nell'acqua all'interno del。 della camera di vuotoil ② ha messo la copertura sulla camera di vuoto, fine lo scarico e si è girato sul vuoto verso un livello selezionato di vuoto. il ③ durante l'aumento nel vuoto, ha osservato i blister sommersi per la perdita sotto forma di progressione costante delle bolle. Abbiamo collaudato cinque blister e soltanto uno ha buona integrità della guarnizione, gli altri quattro ha colato ai bordi di sigillatura a pressione 31,5 KPa, - 70,0 KPa, -26,9 KPa e -43.1KPa.

A volte, il blu di metilene può essere usato come il liquido medio per controllare l'integrità della guarnizione del pacchetto farmaceutico facendo uso dello stesso metodo.

Inoltre, abbiamo altro modo usando il metodo interno di pressurizzazione dell'aria per controllare l'integrità della guarnizione dei pacchetti, i tappi di bottiglia, rivestimento dei tubi flessibili ecc. Differente dalla perdita lorda facendo uso del metodo qui sopra, il metodo può quantitativamente perdite pompando l'aria nell'esemplare. I video saranno a disposizione presto per mostrare i metodi di prova dettagliati.