Granulazione nella tecnologia farmaceutica

L.B. Bohle ha il diritto la macchina per ogni bisogno

Nell'industria farmaceutica, la granulazione svolge un ruolo chiave nella produzione delle forme di dosaggio solide – particolarmente dovuto la pressione dei costi crescenti. La granulazione mira a formare gli agglomerati più grezzi da polvere fine. Gli agglomerati possono consistere dei grani fissi e asciutti ed ogni grano è un'agglomerazione delle particelle della polvere di forza sufficiente. Granulates può essere usata direttamente come prodotti farmaceutici o può servire da mediatore nella produzione delle compresse o delle capsule.

L.B. Bohle Maschinen + Verfahren Gmbh (Ennigerloh) offre una vasta gamma di soluzioni di granulazione. La cartella di Bohle per la fabbricazione dei solidi orali include i sistemi di produzione completi come pure le macchine autonome. Inoltre, lo specialista della società di ingegnere meccanico ha sviluppato e consegnato tantissime domande di contenimento di industrie alimentari e farmaceutiche. Un'introduzione ai concetti di granulazione, ai campi di applicazione ed al valore aggiunto per i clienti è fatta sotto.

Granulazione a secco

La granulazione a secco continua è un processo affermato nell'industria farmaceutica ed è usata per i prodotti termosensibili o più appena dell'umidità. Rispetto a granulazione bagnata, i processi di secchezza non energia-intensivi sono richiesti. Ciò riduce l'esigenza di grandi investimenti in attrezzature e nelle installazioni produttive e dei risultati in un più a basso costo per lotto. Poiché nessun'essiccazione è richiesta, nessun solvente deve essere immagazzinato, estratto o eliminato.

I granulatori asciutti assicurano un processo comprimente con alta capacità di lavorazione materiale. Una singola pianta può produrre i prodotti differenti e le dimensioni in lotti.

I granulatori asciutti sono distinti in base alla loro disposizione del rullo. I tipi includono i rulli orizzontali, verticali e propensi. I rulli di pressione inoltre variano nella struttura di larghezza, del diametro e della superficie e c'è una scelta fra le lacune fisse o variabili. I granulatori asciutti con una lacuna variabile sono preferito dovuto il fatto che assicurano a porosità coerente del granello ad una forza premente costante.

La serie del BRC di Bohle combina un alto livello della capacità del prodotto con perdita materiale minima. Questo sistema surclassa le soluzioni rivali generando la forza con i mezzi puramente elettromeccanici per assicurare le proprietà coerenti del nastro. Il BRC usa i metodi altamente innovatori per regolare lo spessore comprimente del nastro e della forza. Comprime uniformemente il materiale sopra una gamma di <1 - 400 kg/h di produzione. La progettazione di sistema specializzata facilita il trattamento ed accorcia il processo di montaggio.

La progettazione igienica e gli ugelli integrati della rondella, misura come norma, tengono conto un efficace processo di WIP. Anche alle alte capacità di lavorazione materiali, il mulino del setaccio di Bohle Turbo BTS e le inserzioni a forma di cono del setaccio schiacciano delicatamente i nastri nei granelli con la distribuzione di dimensione delle particelle desiderata. Ogni BRC può essere montato con un setaccio rotatorio differente in pochi minuti per regolare ai requisiti del nastro e di nuovo processo. Grazie al suo supporto GMP-compiacente funzionale dello strumento di PAT e di progettazione, il compattatore soddisfa le richieste «della qualità farmaceutica da progettazione».

Granulazione del Alto-taglio

la granulazione del miscelatore del Alto-taglio è stata utilizzata nell'industria farmaceutica per molte decadi. La mescolanza, la granulazione del alto-taglio e l'essiccazione bagnate (essiccazione sotto vuoto, essiccazione del trasportatore-gas, o asciugarsi dal calore di microonda) sono tutta effettuata in un contenitore.

I granulatori del miscelatore offrono i seguenti benefici:

- Produzione sicura all'interno di un recipiente chiuso in un vuoto

- Alta efficienza di granulazione e di miscelazione (anche per le dosi basse degli agenti attivi < a 1%)

- Asciugandosi alle basse temperature

- Piccola superficie di contatto del prodotto per pulizia veloce e facile ed il cambiamento veloce del prodotto

- Recupero solvente efficiente attraverso acqua di raffreddamento

- Orma compatta per gli ingombri bassi

La gamma di prodotti di VMA include i granulatori classici del miscelatore con le unità del selettore rotante e dell'agitatore e un sistema dell'superiore azionamento. Due mescolatori producono un'azione di taglio ed allentano il prodotto. Ciò contribuisce ad evitare l'agglutinamento ed assicura che il risultato granuli sia di qualità ottimale. Al centro del VMA è il carro armato trattato GMP-compiacente e doppio inguainato. Gli aggregati principali sono integrati nel coperchio del vaso della pelletizzazione (azionamento superiore). Il carro armato trattato è svuotato al un setaccio a forma di cono (BTS 200) via lo sbocco del pavimento in un contenitore (IBC). a pulizia controllata a formula è effettuata automaticamente. Il VMA produce le dimensioni in lotti da 20 a 960 litri e può essere installato negli ambienti potenzialmente esplosivi.

Granulazione a letto fluidizzato

I sistemi a letto fluidizzato sono stati utilizzati nell'industria farmaceutica per molte decadi. L'aggiunta del medium acquoso o alcolico di granulazione comprime la miscela delle particelle asciutte della polvere. Il liquido contiene un solvente volatile che può essere rimosso asciugandosi. A lungo, le soluzioni a letto fluidizzato sono state dominate dai sistemi dello superiore spruzzo, tuttavia i benefici dei sistemi con gli ugelli spruzzatori tangenziali stanno diventando sempre più evidenti e questi sistemi ora tendono ad assumere la direzione di dai granulatori dello superiore spruzzo. Poiché le particelle o i granelli fluidificati si muovono tangenzialmente ad altezza relativamente bassa di fluidificazione, non richiedono un'espansione in grande quantità. Ciò riduce l'altezza richiesta dell'installazione, il costo di risparmio e lo spazio di produzione. Un altro vantaggio della progettazione tangenziale in piante da L.B. Bohle è che la granulazione, il rivestimento ed asciugarsi possono essere effettuati in un singolo sistema senza alterazione della messa a punto dell'attrezzatura.

Nel suo sistema a letto fluidizzato BFS, L.B. Bohle usa gli ugelli spruzzatori Uni tangenzialmente montati ed il cono brevettato BUC®, un piatto specialmente scanalato di Bohle del distributore commerciale dell'aria con un cono conico di spostamento per le serie di 1 - 500 chilogrammi. La sua resistenza di scossa di pressione di fino a 12 barre opera al BFS la scelta ideale per i metodi organici. I brevi tempi di trasferimento del prodotto e le procedure di pulizia efficienti offrono il risparmio potenziale supplementare nel tempo e nel costo di produzione. La struttura geometricamente simile semplifica portare su scala industriale.

Una valvola multiuso di recente sviluppato e protetta direttamente sopra il piatto del distributore commerciale facilita l'aspirazione e lo scarico senza polvere del contenitore di prodotto. I suoi chiari benefici per quanto riguarda l'ergonomia e la pulizia fanno il BFS stare fuori da altri sistemi a letto fluidizzato sul mercato.

Oltre a questi tre tipi descritti del sistema, L.B. Bohle inoltre fornisce i sistemi di granulazione della gemello-vite e del alto-taglio come pure un sistema compatto che consiste della GMA del granulatore del alto-taglio, del setaccio bagnato, del sistema a letto fluidizzato BFS, del filtro a ciclone e del setaccio asciutto.