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Servizi di certificazione GMP per camere bianche e altro ancora con Clean Air Services (CAS)

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Certificazione e qualificazione della camera bianca, visualizzazione del flusso e convalida del processo

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Questo servizio è offerto solo in Svizzera e in Austria.

Con molti anni di esperienza e tecnici ben addestrati, Particle Measuring Systems (Svizzera/Austria) è il vostro partner ideale per i servizi di camera bianca come la certificazione della camera bianca, la qualificazione della camera bianca, la visualizzazione del flusso e la convalida termica.

I nostri protocolli di servizio GMP sono ora disponibili in formato digitale. Continuiamo a offrirvi il servizio a cui siete abituati.

Eseguiamo i seguenti servizi di certificazione della camera bianca e altri servizi GMP per i nostri clienti:

-Misurazione della velocità dell'aria e del volume d'aria (determinazione del numero di ricambi d'aria)

-Temperatura e umidità relativa

-Pressione differenziale delle camere bianche

-Test di integrità del sistema di filtraggio (DEHS)

-Classificazioni delle camere bianche (ISO 14644 e linee guida GMP)

-Test di recupero (tempo di recupero, tempo di lavaggio)

-Determinazione della carica batterica microbiologica nell'aria e sulle superfici

-Monitoraggio dei gas compressi (particelle, contenuto di olio aerosol, punto di rugiada e determinazione della carica batterica)

-Lavori di qualificazione nel settore ospedaliero in conformità a linee guida e standard

-Livello sonoro e illuminamento della camera bianca

-Visualizzazione del flusso

-Manutenzione dei filtri della camera bianca, compresa la sostituzione e l'installazione

-Calibrazione di cappe di misurazione del flusso volumetrico e anemometri

L'ente di accreditamento svizzero SAS concede a PMS l'accreditamento come laboratorio di prova per il collaudo di sistemi di camere bianche e processi termici in conformità alla norma ISO/IEC 17025:2017. L'ambito dell'accreditamento STS0566 e SCS0118 è definito nell'elenco ufficiale degli organismi di prova accreditati.

QUALIFICAZIONE DEI PROCESSI TERMICI

Il nostro team di validazione termica, altamente qualificato ed esperto, utilizza sistemi di misura ad alta precisione per eseguire valutazioni dei processi termici in base alle vostre esigenze. Le nostre conoscenze pratiche avanzate ci permettono di soddisfare le vostre esigenze, sia che abbiate bisogno di una convalida termica di routine che di un supporto al progetto.

VISUALIZZAZIONE DEL FLUSSO

Il nostro team può eseguire la visualizzazione del flusso in loco per aiutarvi a visualizzare, comprendere e migliorare i flussi d'aria esistenti. Il nostro team di esperti vi aiuterà a identificare i problemi per garantire la qualità.

CERTIFICAZIONE E QUALIFICAZIONE DELLA CAMERA BIANCA

Offriamo la certificazione e la qualificazione completa della camera bianca per tutte le classi di camera bianca in base agli standard applicabili:

ISO 14644

GMP UE Allegato 1

VDI 2083