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#White Papers
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Impegnarsi presto con i fornitori di motori per decisioni strategiche che soddisfino le scadenze e migliorino le prestazioni del prodotto
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Le aziende di dispositivi medici sono sottoposte a una pressione estrema per fornire prodotti nuovi o migliorati prima della concorrenza. Impegnarsi con fornitori specializzati nelle primissime fasi della progettazione del prodotto può aiutare gli OEM del settore medico a mantenere un vantaggio competitivo.
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Mentre il processo generale di R&S per un dispositivo medico richiede anni, la maggior parte di questa tempistica è assorbita dai tempi di consegna degli strumenti e dei componenti, dal feedback del mercato, dai test di vita e dall'approvazione normativa. I progettisti hanno spesso finestre molto strette per completare il loro prossimo prodotto prima della scadenza. Per rispettare le scadenze delle prime fasi, è una pratica comune e accettata quella di progettare il campione proof-of-concept (POC) intorno a componenti standard facilmente disponibili, con l'intenzione di mettere a punto il progetto utilizzando parti personalizzate durante il successivo round di prototipazione. Tuttavia, le continue pressioni di tempo durante le iterazioni successive possono di nuovo rendere proibitivi i tempi di consegna dei componenti personalizzati. Di conseguenza, le concessioni fatte anche nei prototipi più rudimentali spesso sopravvivono alla produzione, abbassando le prestazioni del prodotto e aumentando i costi totali.
Ma non deve essere per forza così. Consideriamo uno scenario alternativo, lavorando con un partner strategico di fornitura. Supponiamo che il progettista abbia bisogno di un motore per il suo ultimo strumento chirurgico. Un progetto POC è necessario in tre settimane, con test completi per la presentazione normativa in 6 mesi e la produzione in volume prevista per iniziare in due anni.
La scadenza per il POC impone chiaramente un motore pronto all'uso, ma il progettista sceglie un fornitore che sa che può anche fornire la versione personalizzata necessaria e soddisfare il giusto prezzo e livello di qualità per la produzione. Entro pochi giorni o addirittura ore dal contatto iniziale, il progettista e il fornitore del motore potrebbero trovarsi in una conference call per discutere gli obiettivi a lungo termine del progetto.
Il fornitore raccomanda un motore che può essere consegnato entro una settimana. Si tratta di un motore standard, ma in base all'esperienza industriale del fornitore, può essere consegnato pronto e adattato alla maggior parte dei requisiti dell'applicazione. La capacità di incorporare richieste di personalizzazione comuni nel motore si traduce in una costruzione POC che è più vicina ai criteri di progettazione finale. Questo può evitare un'ulteriore iterazione prima del congelamento del design, risparmiando potenzialmente molte settimane o mesi, sforzi di ingegneria non necessari e costi significativi.
Qualsiasi restante personalizzazione necessaria (configurazioni dell'albero di uscita, avvolgimenti e rapporti di trasmissione, sistemi di feedback, ecc.) viene pianificata durante la discussione iniziale in modo che l'ingegnere progettista possa tenere conto delle differenze durante i test POC. Una volta che il test POC è completo, il fornitore strategico del motore può fornire prototipi personalizzati in meno di quattro settimane quando c'è una strategia di sviluppo coesiva che permette di avviare preventivamente il lavoro di progettazione e i componenti o gli strumenti a lungo termine. Questo lascia all'ingegnere di progettazione del dispositivo tutto il tempo necessario per completare il lavoro di progettazione del prodotto, iterare il progetto del motore o risolvere altri problemi prima della scadenza regolamentare di sei mesi per il deposito.
Dopo aver completato i test su ogni iterazione di prototipi, il fornitore del motore invia i suoi ingegneri al sito del cliente per una revisione dettagliata del progetto del motore e del sistema. Quando arriva il momento di passare alla produzione, il progettista ha la certezza che il fornitore è in grado di eseguire il progetto.
Il risultato di questa collaborazione è il successo dell'incorporazione di un motore personalizzato che massimizza la potenza e l'efficienza, eliminando i componenti extra e riducendo quindi i costi, le dimensioni e la complessità. Il tempo totale di sviluppo è anche ridotto grazie alla transizione senza soluzione di continuità tra le iterazioni del motore e l'eliminazione delle sorprese che avrebbero potuto increspare il design del dispositivo.
Questo scenario si basa sull'esperienza del mondo reale di Portescap di lavorare in collaborazione con i produttori di dispositivi medici nelle prime fasi di un progetto. Nel corso degli anni, Portescap ha lavorato con i nomi più importanti della tecnologia dei dispositivi medici, fornendo motori di precisione, riduttori, encoder e assemblaggi per applicazioni quali strumenti elettrici chirurgici, pompe di infusione e ventilatori.
La relazione tra il progettista e il fornitore è critica. Più che un semplice affidamento sulla capacità del fornitore di spedire prodotti ottimizzati per la costruzione POC nel giro di pochi giorni, è un rapporto che si cementa nell'esperienza del fornitore. Il fornitore deve essere fidato per anticipare e risolvere le insidie comuni, e per contribuire con suggerimenti di progettazione per il miglioramento del prodotto. Idealmente, il fornitore dovrebbe avere un team di progettazione e produzione prontamente disponibile per la collaborazione con il cliente in tutte le fasi del progetto.
Date alcune delle sfide di progettazione uniche per il mercato dei dispositivi medici, i progettisti dovrebbero anche cercare fornitori le cui capacità di sviluppo di prototipi e nuovi prodotti siano strutturate per soddisfare i requisiti di quel mercato. Dovrebbero cercare fornitori che abbiano strutture con solidi processi di convalida e di controllo delle modifiche che superino regolarmente i controlli di qualità rilevanti per l'industria dei dispositivi medici.
Portescap può offrire tutte queste garanzie, offrendo anche un piano chiaro per raggiungere l'obiettivo del prezzo di produzione, costruito su una solida base tecnologica con una vasta gamma di opzioni che non limitano il design del prodotto.
Per trarre il massimo vantaggio dalle capacità di un tale fornitore, la relazione deve iniziare a essere costruita nella fase concettuale o prima, forse anche quando le prime idee vengono fatte rimbalzare. Il giusto partner di fornitura sarà in grado di fornire informazioni preziose per scegliere il percorso migliore fin dall'inizio. Solo poche ore passate in anticipo con gli esperti del fornitore possono ridurre di molto le ore di progettazione future, ridurre il tempo di sviluppo complessivo di mesi e, infine, consegnare al mercato un prodotto meglio ottimizzato e di maggior valore. Leggi il white paper completo.
Per ingaggiare un partner che possa fare la differenza nei vostri nuovi progetti di dispositivi medici, contattate Portescap oggi stesso.