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Le funzioni supplementari aggiornate di integrità dei dati del software di LabSolutions hanno aggiunto per l'industria farmaceutica

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Il nuovi algoritmo e funzioni aumentano l'accuratezza, l'integrità dei dati e la flessibilità

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Conformità with di integrità dei dati i regolamenti/

Funzione del rivelatore facendo uso dei modelli spettrali UV per analisi dei composti d'eluizione

Shimadzu, uno dei leader mondiali nella strumentazione analitica, ha liberato l'ultima versione del suo sistema dati analitico di LabSolutions. Questo prodotto comprende le funzioni supplementari per aderire ai regolamenti di integrità dei dati e per supportare le procedure di ispezione di qualità e dello sviluppo nelle ditte farmaceutiche.

La famiglia del software di LabSolutions caratterizza una condizioni di funzionamento che fornisce alla gestione dei dati completa per assicurare le informazioni sicure in laboratori di reti. Nell'industria farmaceutica, la conformità with i regolamenti e le linee guida come pure la gestione adeguata e efficiente di strumenti ed i dati analitici è richiesta. I raduni del sistema dati di analisi di LabSolutions questi bisogni.

Fondo allo sviluppo

Dalla primavera di 2016, degli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA), dell'agenzia regolatrice dei prodotti britannici di sanità e delle medicine (MHRA) e di altre agenzie regolarici hanno rinforzato il monitoraggio dell'assicurazione di qualità nell'industria farmaceutica.

Uno dei processi che è difficile da controllare è integrazione manuale dei segnali del rivelatore, con conseguente modifica di area di picco e quindi di dati quantitativi. I cosiddetti picchi della spalla, in cui i segnali componenti si sovrappongono parzialmente, sono particolarmente difficili da determinare e sono una causa di preoccupazione per gli operatori. Il nuovo algoritmo di punta di integrazione sviluppato in questo prodotto può quantificare più esattamente i picchi di sovrapposizione. L'analisi di punta intelligente di deconvolution (i-PDeA II), che usa le informazioni spettrali UV dell'analito ottenute dal rivelatore di PDA, inoltre è stato migliorato. Può essere usato per mostrare più esattamente le tracce di dati per le singole componenti di con il metodo di punta convenzionale della purezza, permettendo ai valori quantitativi accurati, anche per i picchi d'eluizione.

Caratteristiche

1. Il nuovo algoritmo di punta di integrazione permette alla rilevazione del picco di alta precisione.

Con i metodi di punta tradizionali di integrazione alcuni cromatogrammi complessi richiedono la programmazione di tempo o persino l'integrazione manuale, che possono provocare la deviazione dei risultati quantitativi dovuto gli operatori differenti. Il nuovo algoritmo può realizzare l'integrazione di punta di questi cromatogrammi con appena alcuni adeguamenti di parametro semplice. Offre la rilevazione altamente accurata dei picchi della spalla, adeguamento semplice della picco-linea di base che elabora, della picco-linea di base migliore che posizionano che risultati nella riproducibilità migliore e dell'integrazione di punta accurata anche con le variabilità causate dalla deriva della linea di base.

2. LabSolutions offre la compatibilità completa con i metodi tradizionali

LabSolutions può anche essere usato con i metodi di punta tradizionali di integrazione (modo di Chromatopac). La commutazione fra i metodi di punta tradizionali e nuovi di integrazione durante l'analisi è facile, permettendo che l'utente selezioni un metodo di punta appropriato di integrazione per le circostanze. Ciò comprende la selezione del metodo tradizionale per la compatibilità con i dati passati.

3. Separazione di punta basata sulle differenze nel modello spettrale UV

Una funzione migliore del rivelatore (i-PDeA II) utilizza le differenze nei modelli spettrali di assorbimento UV degli analiti dell'obiettivo alle componenti multiple attendibilmente separate che si eluiscono a più o meno lo stesso tempo. i picchi Duro separati possono essere indicati in una singola traccia, semplificante la rilevazione ed allo stesso tempo permettente all'analisi ed ai calcoli quantitativi riguardo ai dati risultanti. Oltre ai prodotti farmaceutici, questa soluzione rivoluzionaria può essere usata per l'analisi degli esemplari clinici, dei prodotti chimici, dei prodotti naturali, degli alimenti funzionali e degli antiparassitari residui.

Riassunto di web

Shimadzu ha liberato l'ultima versione del suo sistema dati analitico di LabSolutions. Questo prodotto comprende le funzioni supplementari per aderire ai regolamenti di integrità dei dati e per supportare le procedure di ispezione di qualità e dello sviluppo nelle ditte farmaceutiche. Il nuovi algoritmo e funzioni aumentano l'accuratezza, l'integrità dei dati e la flessibilità. Una funzione migliore del rivelatore usa il modello spettrale UV per fornire una soluzione rivoluzionaria della separazione anche per l'analisi degli esemplari clinici, dei prodotti chimici, dei prodotti naturali, degli alimenti funzionali e degli antiparassitari residui.