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Berlin Heart GmbH e SONOTEC® hanno concluso un progetto per lo sviluppo congiunto di sensori di flusso non invasivi

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Sensori di flusso ad ultrasuoni per l'applicazione sulla nuova unità di guida mobile EXCOR® Active per dispositivi di assistenza ventricolare paracorporea e pulsatile

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SONOTEC® ha ancora una volta dimostrato la sua esperienza nella gestione di progetti di sviluppo complessi nel settore dell'ingegneria medica. I partner del progetto hanno stipulato un contratto per lo sviluppo di un nuovo tipo di sensore a ultrasuoni a morsetto che consente la misurazione della portata per tutte le varianti di cannule e pompe EXCOR® in combinazione con la nuova unità di azionamento mobile EXCOR® Active. Con i suoi prodotti EXCOR® Adult e EXCOR® Pediatrico, la Berlin Heart GmbH è l'unica azienda al mondo ad assistere pazienti di qualsiasi età e dimensione corporea - dai neonati agli adulti.

Il sistema di supporto cardiaco EXCOR® viene utilizzato per aiutare meccanicamente la funzione cardiaca dei pazienti che soffrono di insufficienza cardiaca in fasi successive. È l'unico sistema paracorporeo con approvazione normativa per pazienti di tutte le età - dai neonati agli adulti. Oltre al supporto del ventricolo cardiaco sinistro, il sistema EXCOR® può essere utilizzato anche in caso di insufficienza di entrambi i ventricoli cardiaci - il cosiddetto supporto biventricolare. La nuova unità di guida mobile EXCOR® Active è stata appositamente progettata per ottimizzare il trattamento dei bambini con gravi insufficienze cardiache ed eccelle grazie ad una serie di straordinari vantaggi:

- Unità di guida piccola come un bagaglio a mano, solo 15 kg comprese le batterie

- Autonomia della batteria di almeno 5 ore anche in modalità BVAD

- Panel PC con touch screen di facile utilizzo

- Diverse possibilità di mobilitazione per diverse età

Nel corso dello sviluppo complessivo dell'unità di azionamento mobile EXCOR® Active, SONOTEC® ha guidato il sottoprogetto per lo sviluppo di un nuovo sensore a ultrasuoni clamp-on progettato per la misurazione diretta della portata volumetrica su tubi flessibili per tutte le varianti di cannule e pompe del sistema VAD pulsatile in combinazione con la nuova unità di azionamento

Oltre ai consueti parametri, quali l'elevata precisione e le eccellenti prestazioni di misura, i sensori dovevano soddisfare una serie di requisiti aggiuntivi, quali il design compatto e il basso peso del prodotto. Inoltre, i sensori dovevano essere dotati di un meccanismo di chiusura a prova di bambino ed essere sicuri in caso di utilizzo di defibrillatori. Diverse architetture di sensori ne garantiscono la facile applicazione a tutte le varianti di cannule e pompe EXCOR®. L'alimentazione e la comunicazione del sensore a ultrasuoni è inclusa nel nuovo sistema di guida.

Il sensore di flusso è una parte cruciale della pompa di sangue extracorporea mobile EXCOR® Active, che garantisce una misurazione attiva del flusso e l'esecuzione costante di controlli di plausibilità. Nel complesso, i sensori di flusso sono una caratteristica di sicurezza fondamentale per questo tipo di prodotti altamente complessi della tecnologia medica.

"Questo progetto si è avvalso dell'esclusiva miniaturizzazione, dell'integrazione e del basso assorbimento di corrente di SONOTEC, come richiesto da molti nuovi progetti medici portatili", sottolinea Daniel Thieme, Marketing Manager Non-Invasive Fluid Monitoring di SONOTEC®. Thieme sottolinea il tema della miniaturizzazione e dello sviluppo di prodotti su misura delle soluzioni di sensori come uno dei principali punti di forza dello specialista tedesco degli ultrasuoni. Nel corso di un lungo periodo di progetti realizzati con successo, SONOTEC® si è guadagnata un'eccellente reputazione tra i produttori di dispositivi per dialisi e trasfusioni, macchine cuore-polmoni, separatori di sangue, pompe mediche e sistemi diagnostici. La guida intensiva fin dalle primissime fasi del processo di sviluppo del prodotto, il supporto durante la verifica, la prototipazione e la sua esperienza nei processi di certificazione conferiscono a SONOTEC® un vantaggio competitivo duraturo