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Massima sicurezza del paziente con il rilevatore di perdite di sangue BLD03 migliorato da SONOTEC

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SONOTEC ha sviluppato il sensore ottico non invasivo per riconoscere le più piccole tracce di sangue nei fluidi chiari in tubi trasparenti e flessibili

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Per garantire la massima sicurezza del paziente e per soddisfare la crescente domanda nel campo della dialisi domiciliare, SONOTEC ha migliorato il suo nuovo rilevatore di perdite di sangue BLD03 per lavorare in modo affidabile in una vasta gamma di applicazioni mediche. Se il dialisato viene contaminato con il sangue durante l'emodialisi, può portare a una perdita di sangue involontaria ed essere pericoloso per la vita del paziente. Per questo motivo, i rilevatori di perdite di sangue sono implementati in tutte le macchine per dialisi, che monitorano permanentemente il dialisato per piccole quantità di sangue.

SONOTEC ha sviluppato il sensore ottico non invasivo per riconoscere le più piccole tracce di sangue nei fluidi chiari in tubi trasparenti e flessibili. Se il BLD03 identifica sangue nel dialisato, scatta un allarme. Il nuovo e migliorato rilevatore di perdite di sangue BLD03 soddisfa i più alti standard di sicurezza per i componenti integrati nei dispositivi medici come le macchine per emodialisi. Il sensore di perdita di sangue senza contatto rileva in modo affidabile 0,35 ml/min di sangue con una portata di dialisi di 800 ml/min e un livello di ematocrito del 32%. Con il nuovo sensore, lo specialista della tecnologia di misurazione non solo soddisfa i requisiti dello standard di sicurezza medica IEC 60601-2-16:2018, ma si è anche imposto regole più severe rispetto allo standard per consentire misurazioni ancora più precise.

Massima sicurezza per il paziente grazie al collaudato design dell'hardware e agli algoritmi software all'avanguardia

SONOTEC ha sviluppato il sensore BLD03 seguendo lo standard internazionale per la compatibilità elettromagnetica IEC 60601-1-2:2014 (quarta edizione), AMD1:2020 per il funzionamento continuo nei dispositivi medici. Il software incorporato soddisfa lo standard internazionale IEC 62304:2006, AMD1:2015. Gli algoritmi avanzati implementati assicurano l'affidabilità e la precisione del BLD03 e prevengono il sensore da qualsiasi malfunzionamento causato ad esempio da cambiamenti nell'intensità della luce ambientale. Inoltre, il rilevatore di perdite di sangue valuta la plausibilità dei dati di misurazione. Il collaudato design dell'hardware e gli innovativi algoritmi software garantiscono la massima sicurezza del paziente. Questo è particolarmente essenziale nel campo della dialisi domiciliare. A casa, il paziente esegue il suo trattamento in modo indipendente e senza personale medico in loco.

Soddisfare le richieste dei produttori di dispositivi medici per quanto riguarda la sicurezza e la flessibilità

Il BLD03 è composto da una testa del sensore e da una scheda elettronica esterna. La testa del sensore con canale di misurazione è montata sulla macchina per dialisi. La scheda elettronica con il firmware integrato è integrata nel dispositivo medico. SONOTEC offre il BLD03 in due configurazioni che si differenziano nel design del firmware: Una configurazione soddisfa lo standard software di Classe C senza impostazioni regolabili e uscita logica del segnale. L'altra configurazione, più flessibile, soddisfa lo standard software di Classe A. Offre per esempio impostazioni regolabili della sensibilità del sangue. Oltre all'uscita del segnale logico, questa configurazione include un'interfaccia seriale per input e output in codice ASCII.

Il sensore BLD03, esente da manutenzione, è stato progettato per l'integrazione in diversi dispositivi medici in vari ambienti come ospedali, pronto soccorso, unità di terapia intensiva e applicazioni di assistenza domiciliare. Correttamente montato e implementato, il rilevatore di perdite di sangue offre una vita operativa molto lunga di diversi anni.