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SONOTEC GmbH ha ottenuto con successo la certificazione ISO 9001 e ISO 13485

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SONOTEC GmbH è stata ricertificata con successo secondo le norme DIN EN ISO 9001:2015 e EN ISO 13485:2016. La certificazione è stata rilasciata da TÜV Rheinland dopo un audit svoltosi nel febbraio 2026, che si è concluso senza alcuna non conformità.

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Dal 1995, SONOTEC si avvale di un sistema di gestione della qualità certificato e lo ha continuamente perfezionato. Spinta dal suo impegno a rendere il mondo più sicuro, l'azienda ha nuovamente impressionato durante il recente audit per la chiarezza dei processi, l'alto livello di trasparenza e la costante attenzione alla qualità e alla soddisfazione del cliente.

Requisiti speciali come l'integrazione della nuova sede, la conformità alle linee guida normative e specifiche del cliente, i meccanismi di controllo aggiuntivi per i processi esternalizzati e i crescenti requisiti internazionali per la convalida del software e dei processi produttivi sono stati implementati con successo e valutati positivamente. Questo sottolinea l'impegno di SONOTEC ad agire in modo responsabile, indipendente e sostenibile.
Il campo di applicazione della certificazione comprende lo sviluppo, la produzione e la distribuzione di sensori a ultrasuoni e tecnologie di misura, nonché soluzioni nel campo della tecnologia medica per la misurazione del flusso senza contatto e non invasiva e per il rilevamento di bolle d'aria. Lo standard ISO 13485 svolge un ruolo speciale in questo ambito: Non è solo la base per soddisfare i requisiti normativi per i clienti esistenti, ma anche un elemento centrale per l'ulteriore espansione delle attività nel campo della tecnologia medica orientata al futuro.

"Gli auditor hanno confermato la piena conformità dei processi e la fluidità delle operazioni, un chiaro valore aggiunto per i nostri clienti. Per noi, la ISO 13485 non è solo la base per soddisfare i requisiti normativi per i clienti esistenti, ma anche un importante elemento di differenziazione e una pietra miliare per l'ulteriore espansione delle nostre attività nel settore della tecnologia medica", afferma Jose Fernandes, Direttore della Qualità di SONOTEC.
Con precisione, competenza tecnologica e senso di responsabilità, SONOTEC sviluppa soluzioni a ultrasuoni che creano fiducia in tutto il mondo e garantiscono la massima qualità.

I certificati sono validi dall'inizio di marzo 2026 e sono validi fino al 21 aprile 2029

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