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#Tendenze
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Tecnologia scientifica di nucleazione di ControLyo™ degli acquisti dello PS
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Lo PS scientifico (PS – Warminster, PA) ha acquistato la tecnologia di nucleazione di ControLyo™ e tutti i brevetti relativi da Praxair Inc. (Danbury, CT). Controlli delle tecnologie di nucleazione di ControLyo™ la fase di congelamento del processo della liofilizzazione per più coerente
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Lo PS che fabbrica una gamma completa di ricerca con le attrezzature e le tecnologie di liofilizzazione di produzione ha avuto un accordo di licenza con Praxair, Inc. fornire la tecnologia di ControLyo™ come componente della sua cartella dal 2010.
Nella fabbricazione dell'annuncio, Bill Downs, presidente e direttore generale dello PS ha notato che muoversi dall'autorizzazione verso la proprietà «permetterà lo PS scientifico lavorare più molto attentamente con i nostri clienti e scienziati principali della liofilizzazione per avanzare continuamente i benefici commerciali e adozione dell'azionamento ed integrazione della tecnologia di ControLyo™ con le tecnologie dipendenti offerte dallo PS scientifico.»
Nei cicli tradizionali di liofilizzazione, metodo di congelamento è incontrollato a causa della natura casuale della nucleazione o processo di cristallo-formazione all'interno di diverse fiale ed attraverso le fiale in una camera più asciutta della gelata. La tecnologia di ControLyo™, utilizza la pressurizzazione per indurre la nucleazione mentre mantiene la temperatura all'interno di 1 °C del punto di congelamento di un prodotto ed allo stesso tempo minimizza l'effetto del surraffreddamento. Ciò produce la resistenza abbassata del prodotto con i benefici risultanti che comprendono l'uniformità, la qualità ed il rendimento migliori del prodotto e una riduzione dei tempi di ciclo da fino a 40%. Contrariamente ad altre metodologie controllate di nucleazione, il processo della tecnologia di ControLyo™ non introduce alcuni elementi stranieri in grado di potenzialmente trasformarsi in in un trasportatore per i microrganismi che sono presentati nelle fiale del prodotto durante il processo di liofilizzazione.
Applicabile a ricerca e sviluppo, al pilota ed agli essiccatori di gelata di produzione, PS scientifico ha implementato la tecnologia di ControLyo™ sui loro sistemi di essiccatore della gelata LyoStar3 mondiali come pure installazioni di modifica e le nuove sugli essiccatori di gelata attuali di produzione del concorrente e dello PS. La richiesta di questa tecnologia si pensa che aumenti mentre l'industria farmaceutica continua la sua ricerca per robusto e processi dimostrati di liofilizzazione per portare i loro prodotti per commercializzare efficientemente e sicuro.
I bassi hanno commentato, «controllando il punto di congelamento che utilizza la tecnologia di ControLyo™ offre a ricercatori uno strumento importante e risparmiatore di tempo per l'ottimizzazione dello sviluppo del ciclo facendo uso delle metodologie che sono portate su scala industriale facilmente, per permettere la ripetibilità ed aderire ad un approccio di fabbricazione di QbD. La tecnologia è particolarmente importante per l'ottimizzazione di liofilizzare i cicli per le nuove formulazioni del prodotto di droga che includono le proteine, i vaccini e le piccole molecole.»
Per ulteriori informazioni sulla tecnologia di ControLyo™ visiti prego www.spscientific.com o le vendite scientifiche dello PS del contatto a +1-845-255-5000/sales@spscientific.com.
La parte scientifica dello PS delle industrie dello PS è un produttore principale del laboratorio agli essiccatori di gelata della scala di produzione/liofilizzatori, fiala che trattano le soluzioni, evaporatori e concentratori centrifughi, camere e stanze della stabilità, sistemi di controllo termici e rondelle della cristalleria. I prodotti dello PS sono venduti universalmente nell'ambito delle marche principali del mercato compreso VirTis, il guscio, i sistemi di FTS, PennTech, Genevac e l'impacco caldo. Lo PS scientifico ha 9001:2008 di iso ha registrato le installazioni produttive in U.S.A. e nell'Europa.