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Assicurando la liofilizzazione robusta porti su scala industriale

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Lo PS scientifico annuncia la disponibilità su richiesta di un webinar popolare ** da Jake Luoma di Genentech Inc. che discute come la nucleazione controllata è emerso come tecnologia che promette i miglioramenti nella capacità di lavorazione e in consis trattati di liofilizzazione

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In questa presentazione, il sig. Luoma esamina i benefici della tecnologia per le alte configurazioni del materiale di riempimento-volume e dati dei presente i nuovi per quanto riguarda il meccanismo della tecnologia di ControLyo™. La presentazione mostra come guadagnare una comprensione più completa del meccanismo di nucleazione facendo uso della tecnologia di ControLyo™ assicura il congelamento più robusto quando riporta in scala dal laboratorio agli essiccatori di gelata su scala commerciale.

Tradizionalmente nei cicli di liofilizzazione, metodo di congelamento è incontrollato a causa della natura casuale della nucleazione o processo di cristallo-formazione all'interno di diverse fiale ed attraverso le fiale in una camera più asciutta della gelata. La tecnologia privata scientifica dello PS ControLyo™, utilizza la pressurizzazione per indurre la nucleazione mentre mantiene la temperatura all'interno di 1°C del punto di congelamento di un prodotto ed allo stesso tempo minimizza l'effetto del surraffreddamento. Ciò produce la resistenza abbassata del prodotto con i benefici risultanti che comprendono l'uniformità, la qualità ed il rendimento migliori del prodotto e secondo la formulazione una riduzione dei tempi di ciclo da fino a 40%. Contrariamente ad altre tecniche controllate di nucleazione, il processo della tecnologia di ControLyo™ non introduce alcuni elementi stranieri in grado di potenzialmente trasformarsi in in un trasportatore per i microrganismi che sono presentati nelle fiale del prodotto durante il metodo di congelamento.

Jacob (Jake) Luoma è stato un ingegnere a Genentech dal 2012. Dopo che si è laureato dall'università di colorado Boulder con un B.S. in ingegneria chimica e biologica, ha unito il programma di rotazione dello sviluppo trattato di Genentech. Jake poi ha unito il gruppo farmaceutico di sviluppo tecnologico e di elaborazione. Là, lavora ad un gruppo che sviluppa i processi di fabbricazione e le tecnologie farmaceutici del prodotto di droga sulla scala pilota e conduce i trasferimenti di tecnologia per implementare sulla scala fabbricante.

Per guardare questo webinar su richiesta informativo visiti prego http://www.spscientific.com/ControLyo-Ensuring-Robustness/ **. Per ulteriori informazioni sulla tecnologia di ControLyo™ contatti prego lo PS scientifico su +1-845-255-5000/shireen.scott@spscientific.com.

Lo PS scientifico è un produttore principale degli essiccatori di gelata/liofilizzatori, lavaggio asettico della fiala e caricatrici del vassoio, controllo della temperatura/gestione termica, evaporatori e concentratori centrifughi, rondelle della cristalleria e stanze e camere ambientali controllate. La società vende i suoi prodotti nell'ambito delle marche ben note compreso VirTis, guscio, PennTech, sistemi di FTS, Genevac e l'impacco caldo. Lo PS scientifico ha 9001:2008 di iso ha registrato le installazioni produttive in U.S.A. e nell'Europa.