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Il nuovo essiccatore di gelata potente offre l'operazione completamente asettica

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Lo PS scientifico annuncia il LyoConstellation S10, S20 e S30 come il primo di una nuova serie di essiccatori di gelata avanzati. Tutte sono configurare--ordine per la consegna più veloce che liofilizzano lo sviluppo del ciclo e produzione asettica su scala ridotta, quale il prodotto

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LyoConstellation è un ™ di linea di mira - ha permesso a liofilizzare il sistema con la refrigerazione molto potente, consegnando una capacità ampliata dell'attrezzatura e un grande spazio trattato. Ciò permette lo sviluppo dei cicli altamente aggressivi ed il tracciato di portate ulteriori dello spazio di progettazione teorica per una formulazione. Nel trattare l'ingrediente farmaceutico attivo d'alto valore (api) e con una necessità di portare il prodotto per commercializzare rapidamente e sicuro come possibile, LyoConstellation può indirizzare lo sviluppo della fase iniziale in asettico e nelle condizioni controllate. Ciò significa che il prodotto si comporta allo stesso modo una volta che è pronto per porta su scala industriale e finalmente pronto per la commercializzazione.

Offrendo una capacità di 9,8 pi2 (1m2) e del controllo della temperatura preciso dello scaffale da -55°C a +65°C, il LyoConstellation S10 è progettato, anche quando completamente caricato, per rimandare le temperature di vuoto 100mTorr e dello scaffale di +40°C permettendo ai tassi ineguagliati della sublimazione con le applicazioni dell'umidità elevata senza la prova di flusso soffocato. L'isolatore ed il locale senza polvere integratable, il LyoConstellation è capaci del pulito-in-posto (CIP) e del vapore-in-posto (SORSATA) per fabbricazione asettica.

Le serie di LyoConstellation – compreso le capacità di scaffale d'offerta S10, S20 e S30 da 9.8ft2 (1m2) a 33ft2 (3m2) – tutto il potente sono fornite come norma per fornire la capacità elevata molto, per estendere la capacità dell'attrezzatura e per ampliare lo spazio di progettazione. Configurabile con le ultime tecnologie compreso la tecnologia dell'ottimizzazione del ciclo di SMART™, la tecnologia di nucleazione del ghiaccio di ControLyo® e LyoFlux® TDLAS (spettroscopia di assorbimento musicale del laser a diodi) per la misura di portata in peso del vapore e l'illazione dei dati critici quali la temperatura del prodotto in lotti ed il lotto il chilovolt (coefficiente di trasferimento di calore della fiala), il LyoConstellation può consegnare una matrice ineguagliata dei dati analitici trattati. Queste opzioni della tecnologia insieme alla piattaforma software di LyoSTM, per il lavoro conformemente ad una parte 11 di 21 CFR, sono comuni alla gamma completa di essiccatori di gelata scientifici dello PS permettendo alle stesse tecnologie ed attrezzature da usare per sia R & S che produzione.

Per ulteriori informazioni sul sistema di LyoConstellation S10 visiti prego https://www.spscientific.com/LyoConstellationFreezeDryer/ o lo PS del contatto scientifico su +1-845-255-5000 (+44-1473-240000 in Europa).

Il ™ di linea di mira è un concetto dell'innovazione dallo PS scientifico comprendendo una serie liofilizzare l'attrezzatura con le tecnologie evolutive di liofilizzazione e gli strumenti analitici di processo (PAT). La linea di mira è stata destinata affinchè gli sviluppatori ed i produttori farmaceutici li assista per raggiungere gli obiettivi di commercializzazione della droga. Le tecnologie di linea di mira sono state sviluppate per fornire gli strumenti per un più riuscito portano su scala industriale di un processo di liofilizzazione dalla formulazione da parte a parte a produzione commerciale completa. Ciò assicura la qualità e l'uniformità del prodotto superiori e crea i dati ambiente ricco attraverso tutte le dimensioni di liofilizzare i sistemi. Il punto seguente in avanti nella liofilizzazione, la scienza della liofilizzazione, sta sviluppando per le applicazioni farmaceutiche per mezzo delle capacità tecnologiche aumentate, della comprensione migliore del prodotto e di processo e implementando l'impianto di essiccazione della gelata permesso a linea di mira.

Lo PS scientifico è un produttore principale degli essiccatori di gelata/liofilizzatori, lavaggio asettico della fiala e caricatrici del vassoio, controllo della temperatura/gestione termica, evaporatori e concentratori centrifughi, rondelle della cristalleria e stanze e camere ambientali controllate. La società vende i suoi prodotti nell'ambito delle marche ben note compreso VirTis, guscio, PennTech, sistemi di FTS, Genevac e l'impacco caldo. Lo PS scientifico ha 9001:2015 di iso ha registrato le installazioni produttive in U.S.A. e nell'Europa.