Riempimento di semisolidi in siringhe pronte per il riempimento

Riempimento affidabile di siringhe preriempite con fluidi e paste altamente viscosi

Le siringhe dosatrici sono un'opzione importante per l'applicazione precisa e pulita delle sostanze farmaceutiche. Tuttavia, le sottili cavità cilindriche diventano rapidamente una sfida, soprattutto quando si riempiono siringhe pronte per il riempimento con materiali altamente viscosi o semisolidi. Ciononostante, il riempimento assolutamente preciso della siringa è un must. Le tecnologie di riempimento convenzionali nell'industria farmaceutica raggiungono spesso i loro limiti quando si tratta di prodotti semisolidi.

ViscoTec si è prefissata il compito di poter riempire un'ampia varietà di prodotti con un solo sistema di dosaggio. Da quelli acquosi a quelli altamente viscosi, sensibili al taglio, abrasivi, aggressivi o tossici. Questo include tutti i prodotti viscosi della tecnologia farmaceutica o medica e i cosiddetti semisolidi con o senza sostanze altamente efficaci: Ad es. riempitivi dermici come l'acido ialuronico o farmaci da deposito in liposomi, riempiti con solidi abrasivi come l'idrossiapatite o cristalli di principi attivi sensibili al taglio.

Riempimento flessibile ma di alta precisione delle siringhe

Il principio del pistone senza fine ViscoTec consente un flusso di prodotto preciso, delicato e privo di pulsazioni. I dosatori hanno una portata da 0,2 a 700 ml / min e riempiono in modo flessibile, ad es. siringhe Luer Lock o Luer Slip da 0,2 ml a 50 ml con una precisione di riempimento di +/- 1 %. Il tempo di dosaggio netto può essere inferiore a un secondo per siringa. Si elimina quindi un possibile sovrappieno ma anche un sottopieno, soprattutto con l'automedicazione di siringhe standard

Anche lotti piccoli e piccolissimi con frequenti cambi di prodotto sono possibili grazie alla facile pulibilità dei dispenser igienici conformi alle GMP. La pulizia viene eseguita sia da COP (Cleaning out of Place) che da CIP (Cleaning in Place). I componenti a contatto con il prodotto possono essere sterilizzati in autoclave

Il particolare design delle pompe di riempimento consente un risucchio programmabile, che a sua volta garantisce una rottura definita del filetto e quindi impedisce lo sgocciolamento o il tiro del filetto indesiderato. Per fare questo, il senso di rotazione del dosatore viene cambiato e il materiale di dosaggio viene risucchiato all'interno dell'ago di dosaggio in modo definito. La funzione di risucchio-rientro può essere utilizzata anche per materiali con una difficile rottura del filo. La quantità di dosaggio, la velocità e l'accelerazione possono essere regolate individualmente in base alle esigenze del prodotto. La viscosità non influisce sulle prestazioni di dosaggio

Esempio di applicazione di riempimento con siringa

Per un cliente, ad esempio, le siringhe dovevano essere riempite per soddisfare le condizioni GMP: Ogni 1 ml di pomata con una viscosità dinamica di 160.000 mPas. Inoltre, era anche un requisito da attuare senza bolle d'aria e con una tolleranza di +/- 1 %. Grazie ai buoni risultati preliminari delle prove di dosaggio presso il centro tecnico interno, il cliente ha deciso di utilizzare un dosatore igienico ViscoTec Hygienic Dispenser 3VPHD8. La siringa viene riempita attraverso il cono. A causa della viscosità del materiale e della piccola apertura, qui si verificano elevate pressioni di dosaggio, che - come già detto - possono essere gestite bene grazie alla stabilità di pressione della tecnologia a pistone senza fine. Alla fine del riempimento, il materiale viene prelevato dal cono della siringa per mantenerlo pulito. Durante i primi test per l'applicazione, è stata raggiunta una ripetibilità eccezionalmente buona del 99,7%, oltre a tolleranze di dosaggio inferiori a +/-0,5%. Questa precisione è stata confermata anche in seguito durante la produzione.