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Foglio di rivestimento per cerotti transdermici

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Come il sistema di dosaggio influenza la qualità

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La popolazione mondiale cresce e con essa la domanda di soluzioni di mobilità e di medicina all'avanguardia, per citare solo due dei tanti settori. Le statistiche mostrano che la domanda di sistemi di accumulo di elettricità e di batterie aumenterà di conseguenza entro il 2030. Aumenterà anche il numero di farmaci personalizzati per la popolazione anziana, accompagnato dalla possibilità di trattare malattie neurologiche come l'Alzheimer con cerotti transdermici facili da usare.

Entrambe le aree di tendenza - mobilità e medicina - sono strettamente legate ai progressi tecnologici dell'ingegneria: Una fase del processo chiave nella produzione di batterie e nella fabbricazione di cerotti a membrana o a matrice è il rivestimento continuo del film. L'azienda svizzera Mathis AG sviluppa e costruisce diversi sistemi di rivestimento. Utilizza quasi l'intera gamma di soluzioni di dosaggio altamente avanzate di ViscoTec per garantire un dosaggio preciso e affidabile di un'ampia varietà di materiali nei suoi sistemi di rivestimento per l'industria generale, la produzione di batterie, l'industria farmaceutica e la tecnologia medica. Recentemente, gli ingegneri hanno integrato un sistema di dosaggio ViscoTec in un impianto di rivestimento per la produzione di cerotti transdermici, utilizzati nel trattamento del morbo di Alzheimer. I cerotti transdermici introducono uno o più agenti attivi direttamente nel corpo attraverso la pelle, per diffonderne l'effetto nell'intero organismo.

Un compito impegnativo: il rivestimento e la pellicola.

Mathis AG era alla ricerca di una soluzione di dosaggio in grado di gestire senza problemi sostanze chimicamente aggressive come l'acetone o l'etanolo. ViscoTec garantisce questo risultato grazie all'utilizzo di materiali progettati appositamente per i materiali e i processi di Mathis AG. Le macchine del produttore svizzero (Fig. 1) implementano uno dei processi più importanti nella produzione di cerotti transdermici: l'applicazione di un materiale di rivestimento su un film molto sottile (substrato). Il tipo di materiale di rivestimento e il substrato sono strettamente correlati alle esigenze specifiche delle aziende farmaceutiche. Possono essere lavorati film come PP, PET, PETC o PETB, a partire da 4 micrometri. A valle dell'alimentazione del film, il materiale da applicare al film viene prelevato dal serbatoio integrato nella macchina dalla pompa dosatrice ViscoTec e pompato all'ugello a fessura (Fig. 2). Lo svuotamento completo sul lato di aspirazione è ottenuto grazie alla pompa autoadescante a cavità progressiva. Ciò elimina la necessità di un serbatoio di pressione per alimentare la pompa. Sul lato pressione, la pompa monovite assicura un flusso di dosaggio a bassissima pulsazione. L'ugello a fessura integrato in questo impianto di rivestimento personalizzato è un prodotto appositamente realizzato sulla base di parametri tecnici specifici per il film cerotto transdermico utilizzato nel trattamento del morbo di Alzheimer. L'ugello a fessura e il flusso di dosaggio a bassissima pulsazione garantiscono un'applicazione uniforme del materiale sul film. L'ugello a fessura è quindi il componente chiave che determina la qualità del processo di rivestimento. In alternativa, per il rivestimento con materiali ad alta viscosità si possono utilizzare anche le lame spalmatrici.

Viscosità e alte pressioni: Mathis AG si affida al sistema di dosaggio ViscoTec

L'ugello a fessura è progettato per flussi di dosaggio molto fini e quindi, a seconda della viscosità del materiale, può essere soggetto a pressioni elevate. ViscoTec garantisce una qualità di processo sempre identica anche con questi parametri di produzione, perché il sistema di dosaggio tollera contropressioni fino a 24 bar.

Una volta che il film è stato rivestito, il controllo della qualità avviene tramite pesatura (in un sistema a ciclo chiuso). Se è necessario adattare i parametri, come la velocità della pompa, è possibile farlo in linea regolando la velocità del servomotore. Il rivestimento è seguito dal processo di essiccazione, in moduli separati. Le temperature sono comprese tra 40°C e 80°C, a seconda del tipo di film e del materiale di rivestimento, in modo da non danneggiare l'agente attivo. La fase finale è la laminazione e l'avvolgimento. Il materiale finito in rotoli è il prodotto di partenza per ulteriori processi di produzione, come la punzonatura e la separazione, e quindi per la produzione di cerotti transdermici utilizzati nel trattamento personalizzato di malattie neurologiche, nella terapia del dolore e nella terapia ormonale sostitutiva. La possibilità di smontare i componenti dell'impianto senza l'uso di utensili è molto importante anche per la produzione di film per cerotti transdermici: Le parti a contatto con il materiale, come il serbatoio di alimentazione, la pompa e l'ugello di taglio, devono essere pulite dopo ogni lotto. L'utilizzo intuitivo dei fermi e delle chiusure consente uno smontaggio e una pulizia più rapidi. Ciò è vantaggioso anche in termini di costo totale di proprietà del produttore nel lungo periodo.