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Prodotti semisolidi di riempimento nelle siringhe d'erogazione esattamente

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Pulito, prodotto-amichevole ed economia di spazio

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Gli alti prodotti viscosi quali gli unguenti, screma ed i gel non scorrono naturalmente. Per questo motivo, sono erogati nei tubi o nei vasi. Dosando le siringhe sono usati per l'applicazione precisa altamente - di efficaci sostanze. Comprimendo sul tuffatore, l'utente può dosare più esattamente e facilmente il prodotto ed applicarlo più in modo pulito. Come è la tendenza con altamente - le efficaci sostanze, le quantità da dosare stanno ottenendo più piccole e più piccolo e quindi il materiale da otturazione esatto della siringa d'erogazione è tanto più importante. Le tecnologie di riempimento convenzionali utilizzate nell'industria farmaceutica stanno raggiungendo i loro limiti quando viene al materiale da otturazione altamente esatto dei prodotti viscosi o pastosi nelle siringhe.

Per per trovare una nuova tecnologia di riempimento adatta, DendroPharm Gmbh, un'azienda secondaria dell'università libera di Berlino, test clinici effettuati per il materiale da otturazione di alto unguento tissotropico viscoso. DendroPharm, che è stato stabilito in 2013, ha messo a punto i sistemi più nanocarrier basati sui poligliceroli biodegradabili dentritici. Questi sistemi di elemento portante anfifilici aumentano la penetrazione sia degli agenti attivi lipofilici che idrofili nella pelle o nel tessuto del tumore. L'azienda offre le sintesi su misura di nanocarriers, lo sviluppo delle formulazioni farmaceutiche ed i progetti uniti per sviluppare le nuove medicine, compreso i servizi di sostegno per la gestione di progetti e della gestione.

Per le prove suddette, 10.000 siringhe d'erogazione devono rispettare i campioni di GMP una volta riempito: con l'unguento senz'acqua 1ml (con una viscosità dinamica approssimativa di 160.000 mPas) esente dalle bolle di aria e con una tolleranza di +/- 1%. È una siringa d'erogazione multidose. Un d'una sola dose è di meno che 5µl. Usando la siringa, l'utente può erogare molto bene ed applicare l'unguento. Poiché i sistemi attuali non possono essere usati per il riempimento della siringa dovuto la loro esattezza bassa, è stato deciso per comprare una stazione di servizio GMP-compiacente.

L'unguento attualmente sta producendo nei gruppi 20kg. È importante da funzionare con spreco minimo del prodotto. Il processo di riempimento dovrebbe essere effettuato semiautomatico e facile da usare ed attendibilmente come possibile. La tecnologia usata deve essere convalidata dall'industria di Pharma, fare fronte alle richieste adatte di pulizia ed usare i materiali compiacenti della FDA. Finora il materiale da otturazione compiacente di GMP è stato effettuato esternamente, tuttavia, è progettato per fare questo interno. Il sistema deve quindi essere mobile.

Con il relativo erogatore di Pharma, Viscotec offre la soluzione ottimale per il materiale da otturazione delle siringhe. L'unguento è inserito nell'erogatore usando una cartuccia pressurizzata. La siringa è attaccata alla presa della pompa per mezzo di un adattatore. Il processo di riempimento è iniziato dall'operatore che preme il pulsante di avvio sul pannello di HMI o alternativamente per mezzo di un interruttore di piede. Una volta che il processo di riempimento è completo, l'operatore rimuove la siringa e la chiude con una protezione.

La siringa è riempita attraverso un cono che tiene conto materiale da otturazione bolla-libero. L'alta pressione può formare dovuto la viscosità del mezzo e la piccola apertura, tuttavia, questo può essere diretta usando la tecnologia infinita del pistone. Una piccola quantità del mezzo è ritirata dal cono alla conclusione di riempimento per per mantenerlo pulita. Per questa parte del processo di riempimento, il senso della rotazione è cambiato in moda da potere ritrarre esattamente l'unguento nuovamente dentro l'ago di riempimento. Questa funzione di ritrazione può anche applicarsi ai mezzi di cui i filetti non si rompono facilmente. Il volume, la velocità e l'accelerazione possono essere registrati individualmente secondo i requisiti del prodotto. Come conseguenza della rottura definita dei filetti, un processo di riempimento molto buon ed estremamente preciso è effettuato.

Le prove per determinare l'abilità di riempimento ed i parametri di riempimento ottimali dell'unguento sono state effettuate insieme a ViscoTec? pianta di prova di s. Questi prove di riempimento hanno realizzato una tolleranza di riempimento di di sotto +-0.5%, così come un'esattezza di ripetizione molto buona. Per i 40 materiali da otturazione, il dosaggio di 1 ml ha fatto parte di una gamma di 0,996ml a 1,004ml, con una probabilità di 99.7% (uno scarto quadratico medio di 3 volte).

L'erogatore di Pharma sarà installato a DendroPharm. dovuto il formato trattabile del sistema, può essere immagazzinato in un armadietto fino a richiederlo esso. È quindi estremamente un sistema di economia di spazio. Nell'installazione del sistema di riempimento tutto che è richiesto è un collegamento 230V per i comandi, così come un collegamento dell'aria compressa con il regolatore di pressione per la cartuccia e un supporto per l'erogatore. Grazie alla modularità del sistema, può adattarsi facilmente con poco sforzo per la rispettiva applicazione. DendroPharm è sostenuto erogando gli specialisti da ViscoTec e da vasta documentazione d'incarico.

Come tutto il ViscoTec che dosa le pompe, l'erogatore di Pharma è basato sulla tecnologia infinita del pistone. Questa tecnologia comprende le pompe volumetriche positive giranti e la tecnologia quindi eccentrica della vite. Il rotore dell'acciaio inossidabile si muove eccentricamente in uno statore fatto da elastomero. Con l'interazione del rotore e dello statore, gli alloggiamenti sono formati. Il formato di questi alternatamente alloggiamenti di apertura rimane costante durante la rotazione, così là è compressione del prodotto. Questa geometria tiene conto un flusso del prodotto preciso, delicato e pulsazione-libero.

Oltre che i mezzi liquidi, alto viscoso screma, gel o colle (< 500="">

Conclusione

L'erogatore di Pharma è la soluzione ideale per il materiale da otturazione preciso e semiautomatico dei prodotti farmaceutici semisolidi e può essere utilizzato in qualunque momento per produzione nelle campagne. Eccelle nella fornitura del dosaggio pulito, delicato ed altamente preciso di tutta la sostanza dai liquidi agli alti mezzi viscosi.