penne dell'iniezione di Funzione-prova

Un elemento importante di controllo di qualità per le penne dell'iniezione è funzione-prova il meccanismo che inietta l'ingrediente attivo nel corpo. Per queste prove Zwick fornisce ad una macchina di prova l'azionamento integrato di torsione più la cellula di carico ed il trasduttore di coppia di torsione.

Le macchine di prova speciali sono utilizzate nello sviluppo di preproduzione e di controllo di qualità per il rilascio in lotti delle penne dell'iniezione. Fra gli articoli provati da queste macchine è il meccanismo che inietta una quantità precisamente predefinita dell'ingrediente attivo nel corpo. Il fornitore principale di tali macchine è fornitore Ulm-basato Zwick della macchina di prova, con più di 20 riuscite installazioni nell'industria farmaceutica internazionale all'accreditamento dell'azienda.

La macchina di prova di zwickiLine Z1.0 TN è progettata per uso nello sviluppo di preproduzione e nella produzione di quantità e comprende un azionamento lateralmente sfalsato di torsione con una coppia di torsione massima di 2 nanometro, una cellula di carico (1 kN) e un trasduttore di coppia di torsione 2Nm. La sequenza di prova comprende la misura di coppia di torsione durante il dosaggio, forza assiale del rilascio e la distanza ha viaggiato dal meccanismo. Le componenti speciali sono comprese per le penne di prova di torsione. Questi includono i trasduttori di misurazione opto-elettrici con una risoluzione di 0.1 µm per la misura di corsa, dei pesi morti per simulazione della contro-pressione dell'ampolla e delle pinze di presa pneumatiche per la manopola girante sulla penna. La protezione di sovraccarico per il trasduttore di coppia di torsione inoltre è inclusa.

Secondo i bisogni e le specifiche del cliente, le versioni sono disponibili con differenti gamme di funzione - da caricamento manuale ad automazione completa (più roboTest) più l'alimentazione dell'esemplare. Con questo sistema le penne sono trasportate dallo scomparto (esemplari di capienza 50) via il software di automazione AutoEdition2 e nella macchina di prova, eliminante la distorsione dei risultati della prova dovuto efficienza della prova di influenza e significativamente aumentare dell'operatore con rendimento aumentato dell'esemplare. Se necessario, la prova manuale può essere effettuata in qualunque momento.