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Aiuti W.L. Gore di Zwick & soci Gmbh con la qualificazione (DQ/IQ/OQ)

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Aiuti W.L. Gore di Zwick & soci Gmbh con la qualificazione (DQ/IQ/OQ).

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cartella del prodotto di W.L. Gore & dei soci Gmbh include le membrane per ventilazione e filtrazione nella richiesta delle applicazioni mediche. Nel rispondere alle esigenze severe disposte su assicurazione di qualità in questa area delicata, Gore conta sulla tecnologia di Zwick e sul servizio difficili di qualificazione.

Disponibile al gruppo del laboratorio al sito del Putzbrunn di Gore per l'esecuzione della gamma di prove meccaniche è una macchina di prova dei materiali di zwickiLine con una capacità di carico nominale di 500N. I valori caratteristici da di tensione e dalla palla hanno scoppiato le prove sui tessuti sono incanalati direttamente in sviluppo del prodotto. La macchina inoltre è utilizzata per le prove di flessione di 3 punti sulle varie componenti.

L'occupazione di questa macchina di prove in un ambiente regolato rende la qualificazione necessaria. Per questo Gore conta sul gruppo con esperienza della qualificazione di Zwick. Zwick ha generato la documentazione di qualificazione adeguata alla macchina per la qualificazione di progettazione (DQ), la qualificazione delle installazioni (quoziente d'intelligenza) e la qualificazione operativa (OQ) conformemente a GAMP 5 ed alle linee guida correnti. La qualificazione è stata effettuata sul posto ai locali del cliente da un tecnico di assistenza specialmente formato di Zwick. Questa qualificazione in loco comprende le numerose prove riguardo ad installazione ed all'operazione. I risultati di queste prove sono documentati individualmente. Durante la qualificazione operativa l'enfasi è sul software, con tracciabilità e le firme elettroniche che sono controllate attraverso le numerose prove come pure sulle diverse esigenze nei confronti della gestione dell'utente.

«L'incarico della nostra macchina di prova dei materiali e la prestazione di IQ/OQ da Zwick sono stati completati alla nostra massima soddisfazione. L'impiegato che è venuto a noi ha impressionato con la sua competenza e disposto è entrato in diverse domande durante l'istruzione e l'istruzione dell'operatore,» ha commentato Isabel Willim, ingegnere del laboratorio a Gore.