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L'industria farmaceutica e medica sempre più richiede le soluzioni difficili automatizzate

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L'industria farmaceutica e medica sempre più richiede le soluzioni difficili automatizzate.

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Dopo che i processi di fabbricazione nelle industrie farmaceutiche e mediche hanno raggiunto negli ultimi anni un alto livello di automazione, i produttori di più sono commessi ad automatizzare i loro processi difficili pure. le prove in relazione con la produzione come pure le prove per il rilascio di prodotto devono in gran parte essere automatizzate. Oltre ad più alta capacità di lavorazione dell'esemplare, un aumento nella riproducibilità con l'eliminazione di influenza dell'operatore è un obiettivo principale per i produttori. Zwick Roell offre i vari livelli di automazione per le siringhe difficili, le penne dell'insulina e gli iniettori automatici.

Il mercato per le siringhe precompilate sta sviluppandosi costantemente. Questo sviluppo è riflesso nella crescita dei principi attivi biologici e complessi come pure nei requisiti aumentanti dei pazienti e del personale infermieristico. Gli esperti stimano che questo mercato si raddoppi a circa 6 milione unità da ora al 2024. * i numeri aumentanti di produzione inoltre colpiscono il controllo di qualità. L'industria farmaceutica sempre più sta cercando le soluzioni difficili affidabili che sono inoltre economiche.

Zwick Roell offre un dispositivo speciale della prova insieme con un sistema d'alimentazione semiautomatico per il collaudo delle tali siringhe precompilate. Questo dispositivo della prova è usato per determinare la forza staccata e la forza della scivolata delle siringhe, delle cartucce della siringa e di simili dosimetri. La prova è basata sulle seguenti norme: Iso 7886 -1 dell'en di BACCANO, iso 11499 dell'en di BACCANO ed iso 11040-4. La forza staccata e la forza della scivolata sono parametri importanti usati per selezionare la siringa più adatta. Queste forze non possono eccedere o scendere sotto determinati limiti per assicurare che una dose di farmaco sicura sia amministrata. Oltre all'attrito nella siringa, le forze sono influenzate dalla viscosità della droga e dalla dimensione della cannula. Ad influenza dell'operatore del riduttore (tipo di MSA 3/Gauge R&R 3) quando simultaneamente aumenta la frequenza di clock, il dispositivo della prova può combinarsi con un sistema d'alimentazione semiautomatico. Questa rivista di rotazione sostiene a 15 siringhe e isversatile poiché il dispositivo può essere usato per vari diametri della siringa. Usando una seconda rivista di rotazione sulla stessa macchina, la forza di rimozione del cappuccio può anche essere risoluta prima della forza della scivolata.

La prova è controllata e valutata via il software del testXpert III, permettendo a tutti i requisiti della tracciabilità ampliata essere incontrato secondo FDA 21Part 11. Il sistema di prove può anche essere fornito di una bilancia di precisione che può essere usata per determinare gli importi d'evasione della droga oltre alla forza scivolata/staccata. Per sostenere la convalida della macchina di prove, Zwick può eseguire una qualificazione completa (DQ/IQ/OQ).