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CDV Pharma: una piattaforma versatile per i test di tenuta dei prodotti farmaceutici, i test al blu di metilene e i metodi sotto vuoto e in pressione

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Piattaforma progettata per supportare la conformità alle norme URS grazie a una gestione controllata dei dati, a test di vuoto e pressione versatili e a un miglioramento del rilevamento dei difetti.

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Nel campo dei test di tenuta nel settore farmaceutico, non è più sufficiente eseguire un test al blu di metilene applicando il vuoto e limitandosi a verificare il risultato. Oggi le esigenze vanno ben oltre: i produttori necessitano di tracciabilità, integrità dei dati, controllo statistico e di un sistema in grado di supportare diverse metodologie di prova senza dover moltiplicare le attrezzature.

È proprio questa esigenza che ha portato allo sviluppo di CDV Pharma.

Il CDV Pharma è stato concepito come una piattaforma per aiutare i produttori a rafforzare i propri processi di collaudo di tenuta, soprattutto quando devono rispondere in modo più preciso ai propri URS e alle esigenze di controllo del settore farmaceutico.

Un elemento chiave di questa piattaforma è il suo approccio alla gestione dei dati.

La soluzione utilizza un modulo indipendente basato sul nostro Modello P, gestito tramite Orion e un’applicazione dedicata sviluppata specificamente per il settore farmaceutico. Questa struttura rende i test più controllati e ripetibili, rafforzando al contempo la tracciabilità e la protezione delle informazioni relative ai test.

La piattaforma è inoltre in grado di generare report in formato PDF con un sigillo elettronico, che attesta che il documento non è stato alterato. Quando i clienti hanno bisogno di trasferire le informazioni direttamente ai propri sistemi o database, è possibile soddisfare anche questa esigenza.

Un altro punto di forza essenziale di CDV Pharma è la versatilità.

Con CDV Pharma V&P — Vacuum and Pressure — offriamo un modulo hardware progettato per eseguire diverse metodologie di prova su un’unica piattaforma. Anziché richiedere sistemi separati, la stessa apparecchiatura può essere utilizzata per:

- Prove tradizionali sotto vuoto.
- Prove di pressurizzazione interna.
- Prove di simulazione del trasporto.
- Procedure di prova con blu di metilene.

Il terzo importante vantaggio della piattaforma è la sensibilità.

La versione V&P integra la pressione positiva nel test. Ciò consente di rilevare perdite più piccole e di individuare difetti che potrebbero passare inosservati utilizzando un metodo convenzionale basato esclusivamente sul vuoto.

Questa capacità è abbinata a una camera adatta alle applicazioni farmaceutiche, con un’altezza interna ridotta a 150 millimetri. Lo scopo di questo design è lavorare in modo più efficiente con prodotti di piccole dimensioni ed evitare un consumo superfluo di blu di metilene.

Il nostro obiettivo non è semplicemente presentare delle apparecchiature. Vogliamo aiutare i clienti a soddisfare le loro esigenze in modo più efficace, rispondere punto per punto ai loro requisiti di specifica (URS) e accedere a una soluzione di collaudo più versatile, più sicura e più sensibile.

Se desiderate approfondire gli standard, comprendere meglio il contributo effettivo della pressione o seguire la recente evoluzione del CDV Pharma, continueremo a pubblicare video su questi argomenti.

Se avete un’applicazione specifica, contattateci. La esamineremo insieme a voi.

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