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Instron® lancia il sistema di test per autoiniettori di nuova generazione

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Semplificate i vostri test con il sistema di test per autoiniettori di ultima generazione di Instron

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Instron è lieta di annunciare il rilascio del sistema di prova per autoiniettori di nuova generazione per la verifica della funzionalità completa di penne e autoiniettori secondo la norma ISO 11608. Sviluppato in stretta collaborazione con aziende farmaceutiche e CDMO, questo sistema misura una serie di requisiti essenziali di prestazione, tra cui la rimozione del tappo, la precisione della dose, la forza di attivazione, il tempo di iniezione, la profondità dell'ago e il blocco della protezione dell'ago.

La possibilità di eseguire una sequenza completa di test su un unico sistema, anziché su più sistemi, semplifica i test, il consolidamento dei dati e il processo di convalida, oltre a snellire il trasferimento della tecnologia ai siti di produzione.

L'aggiunta di semplici metodi di prova per autoiniettori al software Bluehill Universal di Instron consente agli utenti di sviluppare e modificare facilmente i metodi di prova. L'utente deve semplicemente selezionare quali test (rimozione del cappuccio, iniezione e/o controllo del blocco della protezione dell'ago o forza di sconfitta) devono essere eseguiti e impostare i parametri desiderati. Il sistema esegue automaticamente la sequenza di test e fornisce i risultati, tra cui le forze di rimozione e attivazione del cappuccio, il tempo di iniezione, le misurazioni della profondità dell'ago all'inizio e alla fine dell'iniezione, il rilevamento del clic, il volume erogato e i risultati del controllo di sicurezza.

"Durante lo sviluppo di questo sistema, l'interfaccia e l'esperienza dell'utente sono state una delle principali priorità", spiega Theresa Smith, Product Manager di Instron. "I nostri clienti in fase di sviluppo hanno bisogno di flessibilità per lavorare con nuovi dispositivi e prodotti combinati. Con questo sistema, possono cambiare facilmente e rapidamente le configurazioni per testare dispositivi diversi o eseguire prove di sfida. Allo stesso tempo, il nostro software Bluehill offre la semplicità e la tracciabilità necessarie per la produzione. Può essere una sfida progettare per queste funzioni molto diverse, quindi l'adattabilità di questo sistema è davvero entusiasmante"

Bluehill Universal per autoiniettori migliora anche la conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) integrando il test di idoneità del sistema (SST) nel suo flusso di lavoro. L'SST richiede agli utenti di eseguire controlli di verifica giornalieri sulla cella di carico, sulla telecamera di visione artificiale e sulla bilancia. Il sistema consente di procedere al test del dispositivo solo dopo che questi controlli sono stati completati con successo. I dettagli dell'SST vengono registrati nel registro di controllo del modulo di tracciabilità, offrendo un registro solido e consultabile.

Per semplificare il trasferimento tecnologico, è possibile aggiungere il software di gestione del laboratorio Bluehill Central di Instron per ottimizzare la gestione e il trasferimento dei metodi di prova dei dispositivi e degli SST tra i sistemi di prova dello stesso laboratorio e altri siti in tutto il mondo.

Instron offre anche servizi, tra cui calibrazioni in loco e servizi IQOQ, per aiutare i laboratori di prova ad accelerare il loro processo di convalida.

Informazioni su Instron: Instron è un produttore leader a livello mondiale di apparecchiature di prova per i mercati dei materiali e delle prove strutturali, utilizzate per valutare materiali che vanno dai tessuti biologici alle leghe avanzate ad alta resistenza. I sistemi Instron eseguono una varietà di prove come compressione, ciclico, fatica, impatto, multiasse, reologia, trazione e torsione. Instron è una società interamente controllata da Illinois Tool Works Inc. Per ulteriori informazioni, visitare il sito www.instron.com.