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#Tendenze
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L'effetto sigillante di Blister Pack
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L'uso di confezioni blister per il dosaggio solido è ormai una pratica comune nell'industria farmaceutica. La Chinese State Pharmaceutical Administration aveva prestato grande attenzione allo sviluppo di pacchetti blister per i medicinali, in particolare la loro qualità e ha emesso e implementato uno standard dell'industria farmaceutica intitolato Aluminum Plastic Blister Packages for Medicines.
Questa norma identifica una varietà di fattori che influenzano la qualità della saldatura a partire dai parametri delle confezioni blister. Poiché la qualità della saldatura è sempre difficile da controllare, i pacchetti termosaldanti ideali dovrebbero essere chiari, densi, lisci e persino reticolati privi di forature e grinze. Solo i medicinali imballati e sigillati con tali imballaggi possono essere conservati a lungo. Questa carta si occuperà della termosaldabilità delle confezioni blister e dei fattori che influenzano la qualità della termosaldatura con l'obiettivo di migliorarla.
1. Principi di base e condizioni di tenuta
Questo documento si concentra sulla sigillamento rotatorio Blister Packaging Machine dove fogli di alluminio e PVC sono sigillati a caldo sotto la pressione e la temperatura del rullo reticolato e rullo sigillante. L'effetto sigillante dipende da tre fattori: temperatura, tempo e pressione. Idealmente, tali condizioni di tenuta come "bassa temperatura, molto tempo e alta pressione" possono rendere le buone caratteristiche di tenuta piccola deformazione del PVC, chiare reticola, bolle croccanti e buona saldabilità al calore libero da gravi forature. Tuttavia, poiché la velocità di funzionamento della Blister Packaging Machine aumenta continuamente, il tempo di saldatura a caldo si riduce. Pertanto, la temperatura di saldatura deve essere aumentata, con conseguente peggioramento delle condizioni di saldatura. Per superare questo problema, la temperatura di preriscaldo della Blister Packaging Machine ad alta velocità viene aumentata prima della saldatura a caldo per compensare la perdita di tempo al fine di ottenere una perfetta termosaldabilità. La pressione è in generale fissa durante la sigillatura e le variazioni si verificano solo nel rapporto tra il tempo di pressurizzazione e la temperatura. Il test mostra il rapporto tra temperatura e tempo quando il PVC è di 0,25 mm.
Dalla tabella si vede che: Quando la velocità di marcia è veloce, il valore di temperatura aumenta per assicurare la percentuale di calore-sigillatura del passaggio. Questo perché il calore dei materiali da sigillare entro un tempo unitario è la combinazione di temperatura e tempo di pressurizzazione.
2. Confronto tra i test di termosigillatura
Dopo la formazione di finitura Blister Packaging Machine finitura e alimentazione automatica, PVC entra in termosaldatura insieme a fogli di alluminio con adesivo su un lato. La termosaldatura si divide in "dot sealing" e "line sealing". La sigillatura a punti è solitamente utilizzata per la sigillatura di lastre Blister Packaging Machines e la sigillatura di linea è frequente nelle Blister Packaging Machines a saldatura rotativa. La sigillatura a punti è una pratica standard in alcuni paesi, ha punti di sigillatura densi ed è piacevole agli occhi. Ma poiché i loro punti sono incoerenti, la fuoriuscita dall'esterno è facile da realizzare e la tecnica di lavorazione è difficile da controllare. Per quanto riguarda la sigillatura delle linee, i reticolati sono incrociati e collegati tra loro e quindi i punti di saldatura sono sicuri e affidabili. Di conseguenza, la maggior parte delle macchine per imballaggio in blister utilizza la sigillatura in linea. Per chiarire le differenze tra queste due forme di tenuta, State Pharmaceutical Administration ha condotto un test prima di approvare gli standard professionali: prendere alcuni prodotti conformi pacchetto finito, metterli in un rilevatore di perdite con acqua colorata e aspirare il rivelatore. Se i blister non sono sigillati correttamente, l'acqua colorata entrerà sotto l'influenza della differenza di pressione, allora il valore di sigillatura dei punti di tale superficie di prova sarà inferiore al valore di sigillatura delle linee.
3. Requisiti per la sigillatura a caldo dei reticolati
I "tre fattori" di cui sopra sono requisiti essenziali per la sigillatura a caldo, a condizione che le dimensioni e la forma del rullo reticolato debbano essere progettate ragionevolmente, che è la condizione di base della sigillatura a caldo. I seguenti passaggi analizzeranno e discuteranno le dimensioni e la forma dei reticolati. I reticolati sono linee oblique incrociate con spaziatura fissa di 0,8 mm. Lo standard industriale definisce la distanza minima tra due blister come non meno di 2,5 mm e l'area di spaziatura deve avere più di un reticolato (vedi Fig. 1). Se la parte superiore dei reticolati è troppo affilata, vengono forati fogli di alluminio con uno spessore di 0,02 mm, con conseguente scarsa termosaldabilità. In questo caso, se la pressione e la temperatura vengono ridotte per risolvere questo problema, si otterranno reticoli poco chiari e una sigillatura termica insicura. Se la velocità di funzionamento delle macchine blister cambia dopo che la pressione e la temperatura sono state fissate, l'effetto di saldatura a caldo cambia con essa. Per risolvere sostanzialmente il problema, si dovrebbero cambiare la profondità di reticolazione e la forma della parte superiore (vedi Fig. 2) e la rugosità superficiale reticolata (Ra) impostata come 3.2. Può migliorare in modo significativo l'effetto di saldatura a caldo in quanto viene creata una piccola piattaforma di 0,05 mm nella parte superiore del reticolato per ridurre l'allungamento della pellicola ed evitare la foratura durante la saldatura. Quindi, quando è necessario regolare la pressione, la temperatura o il tempo durante il funzionamento, fintanto che la regola di "aumentare la temperatura se la velocità è aumentata e ridurre la temperatura è la velocità è ridotta", non si verificherà alcuna foratura.
4. Influenza dell'uniformità della temperatura sulla qualità della termosaldatura
La temperatura riscaldata del materiale d'imballaggio cambia con il tempo di pressurizzazione, ma la temperatura del rullo riscaldante dovrebbe essere uniforme. In caso contrario, l'effetto termosaldante sarà compromesso e si verificherà periodicamente una cattiva o inadeguata sigillatura su un lato. Il rullo riscaldante viene riscaldato dalla barra elettrica al suo interno e la sua temperatura può essere regolata a piacere. La barra elettrica viene installata direttamente all'interno del rullo con una certa distanza di montaggio. In particolare, c'è una zona morta sopra la barra che la rende soggetta alla corrosione dell'aria, ne riduce la durata e compromette l'effetto di tenuta termica al variare della temperatura. Al fine di migliorare la qualità della saldatura, il metodo di installazione della barra viene migliorato sostituendo la barra ad innesto diretto con un riscaldatore di colata in un unico pezzo, il che significa che la barra elettrica viene colata all'interno di un riscaldatore circolare per combinare la barra e il conduttore riscaldato insieme. La superficie complessiva della barra è a contatto continuo con il conduttore, in modo da trasferire la sua temperatura al rullo termosaldante attraverso il conduttore. In questo modo si affronta il problema della non uniformità della temperatura. Tale barra elettrica non presenta spazi vuoti, assenza di scala di ossidazione e maggiore durata.
5. Influenza della profondità di parallelismo tra rullo reticolato e rullo termosaldante sulla saldabilità
Il rullo reticolato e il rullo termosaldante devono essere paralleli tra loro per garantire una pressione costante in ogni punto della linea di contatto durante la sigillatura. Oltre all'auto-rotazione durante la saldatura, il rullo reticolato regola automaticamente la sua posizione in modo da mantenersi parallelo al rullo termosaldante per garantire l'uniformità della saldatura.
Conclusione
Al fine di migliorare la saldabilità della Blister Packaging Machine, è necessario un ulteriore studio approfondito dei tre fattori di saldatura a caldo e del loro rapporto, delle forme reticolate e del parallelismo tra due rulli per migliorare continuamente l'effetto termosaldante.
