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Robot leggero del Med di KUKA LBR certificato per integrazione in un prodotto medico

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Il robot leggero del Med di KUKA LBR è la prima componente robot universalmente da certificare per integrazione in un prodotto medico. Il Med di LBR gode così di un punto di vendita unico in robotica medica che è impareggiabile.

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Certificazione basata «sullo schema dei CB di ECEE»

La certificazione è basata internazionalmente - «schema dei CB di ECEE» riconosciuto – su una procedura per la certificazione della conformità con la sicurezza specifica e gli standard di qualità. A differenza della procedura usuale con i robot industriali, la direttiva del macchinario non è applicabile ai prodotti medici.

Per ottenere il certificato di prova dei CB, il robot leggero di iiwa di LBR per le applicazioni industriali ha dovuto adattarsi ai bisogni del settore medico e superare le prove richieste dall'IEC 60601-1 delle norme internazionali e dall'IEC 62304. Ciò ha compreso la prova completa dell'hardware e del software per le varianti del robot leggero due per i carichi utili da 7 e 14 chilogrammi. Da un lato, la conformità with i requisiti di sicurezza dei dispositivi elettrici medici stipulati nelle norme internazionali è stata valutata. D'altro canto, i processi nel ciclo di vita di sviluppo di software medico erano anche verificati ed approvati. In entrambi i casi, l'ispezione è stata effettuata da un controllo antidoping accreditato.