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GMP, convalida e tracciabilità: perché la qualità delle saldature è fondamentale negli impianti di lavorazione farmaceutica e chimica

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Nell'industria farmaceutica e chimica, i sistemi di tubazioni devono svolgere un ruolo ben più ampio del semplice trasporto sicuro dei fluidi.

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L’acqua purificata, i sistemi WFI, le sostanze chimiche di processo, i principi attivi farmaceutici e i mezzi di alta purezza impongono requisiti estremamente rigorosi in materia di sicurezza, documentazione e stabilità di processo. Allo stesso tempo, gli impianti sono soggetti a severi requisiti normativi e a regolari audit.
Di conseguenza, ogni singolo giunto saldato deve soddisfare standard eccezionalmente elevati. Oltre a una qualità di saldatura costantemente elevata, la tracciabilità, l’affidabilità del processo e la documentazione sono requisiti fondamentali. Le saldature devono essere realizzate in modo uniforme e tutti i parametri di saldatura rilevanti devono essere documentati per supportare in modo affidabile i processi di qualificazione, convalida e audit.

Per questo motivo, la saldatura orbitale è diventata la tecnologia di giunzione consolidata negli impianti di lavorazione farmaceutica e chimica. Il processo di saldatura controllato consente di ottenere saldature costanti e di alta qualità con un tasso di errore molto basso. Allo stesso tempo, i parametri di saldatura possono essere registrati, archiviati e documentati, soddisfacendo i requisiti del settore in materia di tracciabilità, conformità e garanzia della qualità.

Per soddisfare questi requisiti, Orbitec offre sistemi avanzati di saldatura orbitale con funzionalità complete di monitoraggio e documentazione. La serie EVO consente il monitoraggio continuo dei parametri critici di processo e supporta la registrazione e l’archiviazione digitale dei dati di saldatura.

Inoltre, Orbitec fornisce soluzioni per la preparazione dei giunti, la gestione dei gas, la misurazione dell’ossigeno residuo e la documentazione. Ciò consente agli utenti di ottenere da un unico fornitore tutti i componenti essenziali necessari per un processo di saldatura controllato e completamente tracciabile.

State progettando un nuovo impianto di lavorazione farmaceutica o chimica, vi state preparando per la qualificazione della struttura o state cercando di ottimizzare i processi di saldatura esistenti? I nostri specialisti applicativi saranno lieti di supportarvi in loco e di aiutarvi a selezionare la soluzione di saldatura orbitale più adatta alle vostre esigenze specifiche.