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ENKI S.r.l. raggiunge il 100% di controllo in linea per le microprovette mediche, riducendo i costi e migliorando la precisione a tutela della sicurezza dei pazienti

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Nel mondo della produzione di dispositivi medici, la precisione non è solo un parametro di prestazione. È una responsabilità! Per ENKI S.r.l., azienda italiana specializzata in microtubi medici e dispositivi medici finiti, ogni micron conta perché ogni prodotto u

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Fondata nel 2002 e con sede a Concesio, in Italia, ENKI ha costruito la propria reputazione sulla capacità di progettare, sviluppare e produrre componenti medici altamente complessi. Come parte del Gruppo RI.MOS., l’azienda coniuga una profonda competenza tecnica con una forte integrazione verticale, che le consente di passare rapidamente dall’ideazione alla produzione, mantenendo al contempo un rigoroso controllo sulla qualità.
«In ENKI, la precisione nel controllo dei processi relativi ai prodotti finiti è più di un semplice requisito tecnico; è un impegno diretto a favore della sicurezza dei pazienti», spiega Antonio Saleri, Direttore delle Operazioni.

Quando la precisione dipende dalla visibilità
La produzione di microtubi medicali richiede il rispetto di tolleranze estremamente strette sia per le dimensioni esterne che per quelle interne. Per anni, ENKI si è affidata a metodi tradizionali di garanzia della qualità quali la convalida dei processi, il campionamento durante la produzione, le misurazioni manuali a valle e occasionali prove distruttive mediante calibri a tampone e sezioni trasversali al microscopio.
Sebbene fosse lo standard del settore, questo approccio presentava aspetti migliorabili che l’azienda desiderava affrontare.
Il monitoraggio continuo del processo avrebbe garantito adeguati incrementi di efficienza nelle attività produttive, consentendo adeguamenti immediati, riducendo lo spreco di materiale e rendendo meno onerose le attività di convalida.
Per un’azienda impegnata nell’eccellenza, questa esigenza era in linea con le sue ambizioni.

Il passaggio dal campionamento alla certezza
La svolta è arrivata con l’implementazione di un sistema di misurazione completamente integrato di ZUMBACH Electronic su tutte le linee di estrusione di ENKI. Raccomandata dal produttore delle linee di estrusione e selezionata dopo aver valutato fornitori alternativi, la soluzione ZUMBACH combina diverse tecnologie avanzate di misurazione e controllo, tra cui:
• misuratore laser ODAC® 18XY-J per il controllo continuo del diametro esterno
• unità di misurazione a ultrasuoni UMAC® A5CF con 8 trasduttori (20 MHz) per la misurazione in tempo reale dello spessore della parete
• Piattaforma USYS® IPC2e WALLMASTER con touchscreen da 19” per il monitoraggio e il controllo centralizzati
• Software OPC-UA per una perfetta integrazione nell’impianto e la comunicazione dei dati
Installato direttamente sulla linea, questo sistema garantisce una misurazione continua e multiparametrica della geometria dei tubi. Il diametro esterno viene rilevato tramite tecnologia laser, mentre lo spessore della parete e le dimensioni interne vengono misurati a ultrasuoni – il tutto in tempo reale.
In pratica, ciò ha trasformato il processo. Anziché affidarsi a controlli periodici, ENKI è ora in grado di vedere esattamente cosa sta accadendo in ogni momento della produzione. Le deviazioni vengono rilevate non appena si verificano, consentendo agli operatori di intervenire immediatamente e mantenere uno stretto controllo sulle specifiche del prodotto.
Trasformare le operazioni da reattive a proattive
Questo passaggio al monitoraggio in linea al 100% ha cambiato radicalmente il modo di operare di ENKI. Il controllo qualità non è più una fase di verifica a valle, ma parte integrante e continua della produzione stessa.
L’impatto è stato sia misurabile che immediato. Eliminando le attività di misurazione manuale, ENKI ha ottimizzato il processo di estrusione, liberando personale qualificato per attività a più alto valore aggiunto.
Allo stesso tempo, il monitoraggio continuo tramite i sistemi ODAC® e UMAC® ha eliminato i “punti ciechi” inerenti all’ispezione basata sul campionamento. Ogni millimetro di ogni tubo viene ora verificato, garantendo la costante conformità agli standard medici e riducendo il rischio di difetti o rilavorazioni.
«Zumbach migliora la qualità del processo produttivo fornendo un controllo al 100% del diametro esterno per tutti i prodotti estrusi e del diametro interno per i tubi a lume singolo», afferma Cesare Botticini, responsabile di produzione.
Altrettanto importante è il fatto che l’integrazione del software OPC-UA attraverso la piattaforma di controllo USYS® ha portato un nuovo livello di tracciabilità digitale alle operazioni di ENKI. I dati di misura vengono registrati e standardizzati automaticamente, eliminando la possibilità di errore umano nella reportistica e supportando la generazione di una documentazione completa di conformità per i clienti.

Costruire il futuro della produzione medica
L’investimento in tecnologie di misura avanzate fa parte di una strategia più ampia. ENKI continua a portare avanti la digitalizzazione e l’innovazione dei processi, sostenuta in parte dai finanziamenti italiani SIMEST per lo sviluppo tecnologico.
Con i sistemi ZUMBACH ora integrati nelle proprie operazioni, l’azienda ha superato i tradizionali limiti del controllo qualità. Ha creato un ambiente produttivo in cui la precisione è costante, i dati sono immediati e le decisioni sono supportate da una visibilità completa.

Dal controllo dei processi alla fiducia dei pazienti
Sostituendo il campionamento con la misurazione continua tramite i sistemi ODAC®, UMAC® e USYS® di ZUMBACH, ENKI ha ottenuto ben più che semplici miglioramenti operativi. Ha allineato i propri processi produttivi all’obiettivo finale della produzione medica: garantire che ogni prodotto soddisfi i più elevati standard di sicurezza e affidabilità.
In questo modo, ENKI dimostra come la misurazione in linea avanzata non sia semplicemente un aggiornamento tecnico, ma costituisca una base fondamentale per la fiducia, l’efficienza e il successo a lungo termine nel settore delle microprovette mediche.