Impianti di miscelazione per la preparazione di polveri di principi attivi chimici e farmaceutici

La sintesi chimica produce sostanze attive pure e concentrate. La precisione è fondamentale nella formulazione per il rilascio sul mercato. Il processo di "contenimento" chiuso protegge dalla polvere, garantendo la tenuta dei sistemi ingegneristici.

I principi attivi in polvere ottenuti dalla sintesi chimica sono altamente puri e altamente concentrati. Questa elevata concentrazione può anche essere pericolosa. Prima di poter essere commercializzati, gli ingredienti attivi devono essere convertiti in una forma facile da usare utilizzando agenti di riempimento.

Questo tipo di formulazione comprende sia la diluizione tramite vettori che la regolazione delle dimensioni delle particelle tramite riduzione dimensionale, granulazione ad accumulo, agglomerazione o compattazione a letto fluido e legame delle polveri eventualmente presenti. In casi particolari, le particelle di principio attivo vengono rivestite con una pellicola protettiva.

Il processo di miscelazione finale è di particolare importanza. Deve garantire una distribuzione assolutamente uniforme del principio attivo nella sostanza di supporto. Inoltre, il miscelatore deve deagglomerare efficacemente. In alcuni casi, vengono miscelati additivi liquidi. La distribuzione di queste particelle deve essere microfine. In questo modo, le polveri indesiderate possono essere legate. L'attività superficiale delle particelle di principio attivo non deve essere modificata durante il processo.

Il processo di formulazione deve avvenire in un sistema completamente chiuso (contenimento). Nessuna polvere può fuoriuscire dal sistema e nessuna sostanza estranea può entrare nella miscela di principi attivi.

per "contenimento" in questo contesto si intende anche la protezione tecnica del personale operativo e dell'ambiente dalle miscele di sostanze attive. La tenuta permanente di un impianto di processo non è una questione banale. Nel caso dei miscelatori di polveri e dei reattori di sintesi, occorre menzionare innanzitutto le tenute sui passaggi degli alberi. Una parte del sistema di tenuta è stazionaria, mentre l'altra parte (la superficie dell'albero) si muove con una velocità più o meno elevata. Le velocità periferiche possono essere di 8 m/s e oltre. I prodotti sfusi nel contenitore di miscelazione possono essere abrasivi, adesivi, polverulenti, nanoparticelle e tossici.

Inoltre, i prodotti di miscelazione nel contenitore di miscelazione possono essere sotto pressione. Non sono rare pressioni differenziali di meno 1, più 3 bar, 6 bar o addirittura 25 bar. Sebbene il problema della penetrazione e della tenuta degli alberi risalga a più di 100 anni fa, non esiste ancora una soluzione universale per la tenuta permanente. Guarnizioni a labirinto, guarnizioni a labbro, guarnizioni a fessura, guarnizioni a premistoppa, guarnizioni meccaniche; a semplice e doppio effetto, a secco, lubrificate a liquido o a gas, ..... e combinazioni di diversi tipi di guarnizioni. L'argomento è e rimane di grande attualità. amixon® ha accumulato una grande esperienza in quarant'anni e ha sviluppato molte soluzioni collaudate. In base al rispettivo prodotto e al compito di preparazione nel miscelatore, viene offerta la soluzione più economica.