Il giusto mix per la salute e le prestazioni

Qui descriviamo come i miscelatori di polveri amixon® utilizzino tecnologie innovative per garantire una miscelazione uniforme, un'efficiente legatura delle polveri e la conformità ad elevati standard igienici.

Rigorosamente regolamentato al confine con la medicina

il § 1 del Nem (Ordinanza sugli integratori alimentari) definisce gli integratori alimentari come prodotti alimentari che:

1. sono destinati a integrare la dieta generale (uso previsto);

2. sono un concentrato di sostanze nutritive o altre sostanze con un effetto nutrizionale o fisiologico, da sole o in combinazione (composizione), e

3. sono immessi sul mercato sotto forma di dosi, in particolare sotto forma di capsule, pastiglie, compresse, pillole e altre forme di dosaggio simili, bustine di polvere, fiale di liquidi, flaconi con contagocce e forme di dosaggio simili di liquidi e polveri da ingerire in piccole quantità (forma di dosaggio).

Gli integratori alimentari sono quindi alimenti che servono a integrare la dieta generale con vitamine, minerali o altre sostanze come aminoacidi, fibre alimentari o sostanze vegetali secondarie. Essi contengono i nutrienti efficaci dal punto di vista nutrizionale in forma concentrata e in quantità dosate.

La demarcazione dai farmaci non è sempre facile. Gli integratori alimentari non devono avere proprietà farmacologiche, come richiesto dalla definizione di medicinali di cui al § 2 della legge tedesca sui medicinali (AMG), né dare al consumatore tale impressione.

Produzione secondo le linee guida farmaceutiche

I requisiti per la tecnologia di produzione utilizzata per preparare i FS in modo da renderli gradevoli per il consumatore corrispondono a quelli della produzione alimentare e farmaceutica, in base alle specifiche tecniche pertinenti specificate da GMP/FDA.

Poiché sul mercato si affacciano sempre più nuove varianti di confezionamento e ingredienti per gli FS, molti produttori si affidano ai servizi di produttori a contratto. Questi ultimi conoscono molto bene gli elevati requisiti di produzione e sono in grado di produrre la qualità eccellente e costante richiesta.

I produttori di FS traggono vantaggio dalla flessibilità produttiva dei produttori a contratto e dalla loro disponibilità ad affrontare nuove sfide. Questo perché le diverse forme di dosaggio richiedono processi di produzione e confezionamento diversi, talvolta specializzati e ad alta intensità di investimenti.

Un buon svuotamento residuo fa risparmiare molto tempo e denaro

Il miscelatore di precisione amixon® HM 7000 qui raffigurato può miscelare lotti fino a 7 m³ di miscela. Il risultato è una miscela casuale ideale che non può più essere migliorata nella pratica, indipendentemente dal fatto che il livello di riempimento sia di soli 1.000 litri o che venga utilizzato il livello di riempimento nominale di 7.000 litri. Va sottolineato che i miscelatori amixon® mescolano molto delicatamente. In questo caso, la velocità periferica degli utensili di miscelazione è di soli 1,3 metri al secondo. Nonostante ciò, il tempo di miscelazione è di soli 4 minuti.

Gli utensili di miscelazione a spirale sono stati dotati di ComDisc®. Ciò consente un efficace scarico dei residui fino al 99,9%. La quantità residua è inferiore a 5 kg. Il ComDisc® rimuove i residui di miscela dal pavimento, come un tergicristallo. Ciò avviene automaticamente. Il mescolatore rimane chiuso fino al completo svuotamento. Gli ampi sportelli di ispezione sono utilizzati per il controllo.

L'efficienza della pulizia determina il grado di flessibilità

A causa dei frequenti cambi di ricetta e delle severe specifiche per la produzione farmaceutica, i miscelatori utilizzati nella produzione di FS devono essere convalidabili in breve tempo e facili da pulire.

L'installazione e il funzionamento del miscelatore sono garantiti durante il processo di qualificazione. Per la convalida, anche i processi di miscelazione e pulizia devono essere controllati per verificarne la conformità alle specifiche definite. Se un miscelatore non supera questa qualifica, non può essere utilizzato in produzione secondo le specifiche.

Durante la pulizia a umido di un miscelatore di precisione, ad esempio, le teste di lavaggio rotanti vengono abbassate/inserite nella camera di miscelazione dall'alto e dal lato. Contemporaneamente, gli utensili di miscelazione ruotano e assicurano che tutte le superfici a contatto con il prodotto siano lavate con acqua. L'acqua di lavaggio viene scaricata nel punto più basso del fondo del mescolatore.

Poiché la capacità termica dell'acciaio inossidabile è solo l'11% della capacità termica dell'acqua, il miscelatore si riscalda molto rapidamente quando viene pulito con acqua calda. Per questo motivo la macchina si asciuga più rapidamente. Di norma, non sono necessari detergenti per la pulizia.

La pulizia a umido in più fasi è necessaria solo se sono stati lavorati colori o aromi molto intensi. Consiste nel pre-bagnare, schiumare e risciacquare. Lo stesso vale quando i liquidi devono essere mescolati in microgocce e trasformati in polvere, con la conseguente necessità di lavare via le adesioni indesiderate. Con una buona organizzazione, il lavaggio e l'asciugatura richiedono un'ora.

Per una buona efficienza del processo, sono le piccole costanti che in ultima analisi influenzano il costo di produzione del FS. Quindi, se i tempi di preparazione e pulizia possono essere chiaramente pianificati e sono brevi, e le quantità di prodotto da scartare sono basse, il risultato finale è un aumento dei margini per il produttore di integratori alimentari.